Mitarbeiter Reinraum-Monitoring & Qualitätskontrolle (m/w/d)

S&V Technologies GmbH

Job Description

S&V Technologies GmbH (Marke: AMALIAN) ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten höchster Güte. Der besondere Fokus liegt auf Produkten der ästhetischen Dermatologie und Naturkosmetik auf Hyaluron­säure-Basis sowie der Entwicklung von Biomaterialien. In dieser Aufstellung ist unser Unternehmen einzigartig in Deutschland und unsere Produkte werden weltweit von zufriedenen Kunden verwendet. Die innovativen Gewebefiller und Naturkosmetik werden in unserer eigenen modern ausgestatteten Reinraumproduktion hergestellt.


Monitoring des Reinraumbereiches (50 %)

  • Durchführung des mikrobiellen Monitorings, einschließlich Bestimmung von Luft- und Oberflächenkeimen
  • Bestimmung von Partikelzahlen im Reinraum
  • Verwaltung der benötigten Verbrauchsmaterialien für das Monitoring
  • Unterstützung bei der Einhaltung und Weiter­entwicklung von Hygiene­richtlinien
  • Mitwirkung bei der Ursachen­analyse von Abweichungen und Optimierung von Rein­raum­bedingungen
  • Dokumentation und Auswertung der erhobenen Daten gemäß den regulatorischen Anforderungen

Qualitätskontrolle (50 %)

  • Durchführung von Unter­suchungen an Zwischen- und Fertigprodukten im Rahmen von Routine- und Stabilitäts­studien (u. a. HPLC, UV/Vis-, IR- &Fluoreszenzspektroskopie, Endotoxinbestimmung, Bestimmung rheologischer Eigenschaften)
  • Wareneingangsprüfung von Ausgangsstoffen, Primär- und Sekundärpackmitteln
  • QM-gerechte Dokumentation von Analysen
  • Mitarbeit an der Optimierung bestehender und der Etablierung neuer analytischer Methoden
  • Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
  • Unterstützung bei der Organisation von Labor­abläufen (inkl. externe Messungen)
  • Unterstützung bei der Koordination und Durchführung von Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrier­tätigkeiten

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA, Pharmakant oder Chemielaborant, alternativ Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich
  • Erfahrung mit chemisch-physikalischen Analysemethoden (u.a. Spektroskopie, HPLC) wünschenswert
  • Idealerweise Vorkenntnisse im mikrobiellen Monitoring und Reinraumüberwachung
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office Excel, Word)
  • Eigenverantwortliche, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit und Einsatzbereitschaft
  • Gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

  • Interessanter und vielseitiger Arbeitsplatz: Sie werden Teil eines dynamischen und erfolgreichen Teams in einem wachsenden Unternehmen
  • Flache Hierarchien: Profitieren Sie von kurzen Entscheidungswegen, offener Kommunikation und schnellen Reaktionszeiten, die Ihre persönliche Entwicklung und Mitgestaltung im Unternehmen fördern
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag: Sicherheit und langfristige Perspektiven
  • 28 Tage Urlaub: Raum für Erholung und persönliche Entwicklung
  • Flexible Arbeitszeiten: Mit Gleitzeitregelung zu besseren Work-Life-Balance
  • Optimale Verkehrsanbindung: Unser Standort ist über die S25 und den Regionalverkehr hervorragend an Berlin und das Umland angebunden
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