Head of Quality Assurance (m/w/d)

Job Description

Als weltweit erfolg­reiches Unter­nehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum über­zeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprech­partner für die gesamte Wert­schöpfungs­kette bis hin zur Markt­einführung und kommerziellen Produktion. Seit 25 Jahren beweisen wir kontinu­ierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktions­anlagen zu verdanken haben.

Wir suchen zum nächst­möglichen Zeitpunkt:

Head of Quality Assurance (m/w/d)


  • Leitung der Quality Assurance, insbesondere die fachliche und disziplinarisch Führung der zugeordneten Gruppenleiter und Stabsstellen
  • Verantwortungsübernahme für ein zuverlässigen und effektiven Qualitätssicherungssystems
  • Sicherstellen der Aktualität und der Einhaltung der Qualitätssicherungssysteme innerhalb der Oncotec
  • Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Sicherstellung der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben
  • Vorbereitung und Umsetzung der Management Reviews
  • Verantwortungsübernahme für die Meldung und Aufklärung von GMP-relevanten Abweichungen und Änderungen innerhalb der Abteilung
  • Unterstützung des Bereichsleiter in der strategischen Leitung und Planung innerhalb der Abteilung

  • Abgeschlossenen naturwissenschaftliches Master- oder Fachhochschulstudium, wie z.B. Chemie, Biotechnologie oder Pharmazeutische Technik
  • Umfangreiche mehrjährige praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung von nationalen und internationalen Rechtvorschriften und Regularien (z. B. EG-GMP-Leitfaden, Aseptic guide etc.)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office)

  • Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
  • Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
  • Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif
  • Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten
  • Bike-Leasing
  • Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort
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