Job Description
Exeltis ist Teil des spanischen Insud Pharma Konzerns, welcher pharmazeutische Produkte entwickelt, produziert und international erfolgreich vertreibt. In den vergangenen Jahren hat die Insud Pharma ihre Aktivitäten auf über 40 Länder ausgeweitet. Weltweit stellen rund 6.000 Mitarbeiter in „Good Manufacturing Practice“ zertifizierten Werken pharmazeutisch Wirkstoffe und Produkte her.
Die Exeltis Germany GmbH, mit Sitz in lsmaning, vertreibt schwerpunktmäßig Produkte im Bereich der Frauengesundheit. Mit Präparaten zur Kontrazeption, vaginalen Gesundheit, Hormonersatztherapie sowie Nahrungsergänzung bei Kinderwunsch und Schwangerschaft werden Frauen von der Pubertät bis zur Menopause begleitet.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab 1. Juli 2025
Quality Assurance und Pharmacovigilance Assistant (m/w/d)
- Pflege und Überprüfung der GxP-Dokumentation der vertriebenen Produkte zur lokalen Marktfreigabe
- Bearbeitung von Retouren und Reklamationen
- Unterstützung bei FMD-Umsetzung und Alertmanagement
- Aktualisierung von Schulungsplänen und SOP-Matrix
- Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Lieferantenmanagement und elektronischen Datenbanken
- Unterstützung bei der Umsetzung von global gelenkten Dokumenten
- Erhebung von internen Kennzahlen (KPIs)
- Bearbeitung und Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
- Beantwortung pharmazeutischer Anfragen
- Unterstützung bei lokalen Schulungen und Literaturrecherche
- Unterstützung bei der Reconciliation mit lokalen und globalen Partnern
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (m/w/d) oder eine gleichwertige Qualifikation
- Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Genauigkeit
- Hands-on-Mentalität und Kundenorientierung
- Versierter Umgang mit MS Office, idealerweise Erfahrung mit TrackWise Digital
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Intensives Onboarding und individuelle Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeiten und Mobile Office
- 30 Tage Urlaub
- Attraktive Sozialleistungen
- Gesundheitsmanagement mit umfangreichen Angeboten
Wir bei Exeltis Germany bieten unseren Mitarbeitern ein dynamisches wie auch unterstützendes Arbeitsumfeld, das von Innovation und Teamarbeit geprägt ist. Bei uns hast Du die Möglichkeit, Dich beruflich weiterzuentwickeln und in einem globalen Netzwerk von Fachleuten zu wachsen. Wir fördern eine Kultur der Offenheit sowie des kontinuierlichen Lernens, in der Deine Ideen und Dein Engagement geschätzt werden.
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