Job Description
Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!
- Du bist für die Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung unseres CQA-Systems verantwortlich.
- Dein Fokus liegt auf der Identifikation, Dokumentation, Bewertung, Nachbearbeitung und dem Reporting von Non-Compliances an Studienzentren.
- Dabei identifizierst Du frühzeitig Trends, um präventive Maßnahmen zu ergreifen.
- Die Abstimmung mit externen Dienstleistern (z.B. Monitoring CROs) zur Prävention und Abstellung von Non-Compliances fällt ebenfalls in Deinen Bereich.
- Du erstellst Audit-Pläne, koordinierst deren Umsetzung und bist verantwortlich für die Einordnung von Auditergebnissen sowie deren Nachbearbeitung.
- Du fungierst als Sparringspartner zu unserem Clinical Operations Team bezüglich aller Zentrums-bezogenen GCP-Themen.
- Du hast ein abgeschlossenes BS/BA- oder MS/MA-Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
- Du bringst Vorerfahrung in der klinischen Forschung und Qualitätssicherung mit und hast idealerweise bereits Erfahrung als CRA gesammelt
- Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von ICH GCP E6 und angrenzenden Regularien.
- Du verfügst über Erfahrung in der Gestaltung und Verbesserung von Unternehmensprozessen.
- Du arbeitest selbständig, ergebnisorientiert und strukturiert.
- Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1-Level) und sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2-Level) mit.
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
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