Job Description
Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen
Specialist Quality Control Microbiology (f/m/d)
- Eigenständige Durchführung von Projekten im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, z. B. Einführung neuer Geräte, Systeme und Technologien
- Mitwirkung bei der Erstqualifizierung von neuen Geräten und Systemen, einschließlich der Entwicklung von Prüfplänen und Validierungsdokumenten
- Durchführung von Methodenvalidierungen und Erstellung der entsprechenden Dokumentation
- Unterstützung des Laborteams bei der Integration neuer Methoden
- Erstellung und Aktualisierung von notwendigen Dokumenten wie SOPs, Prüfanweisungen, Prüfprotokolle etc.
- Funktion als Key User (f/m/d) für das Dokumentenmanagement-Tool Veeva
- Erstellung von OOX-Berichten sowie Abweichungs- und CAPA-Verfahren
- GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Analysenergebnisse
- Praktische Unterstützung des Laborteams bei Bedarf, z. B. bei mikrobiologischen Prüfungen im Labor (Umgebungsmonitoring, Wassermonitoring Stammhaltung, Verifizierungen, Steriltests, Bioburden)
- Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder eines verwandten Fachgebiets. Alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
- Idealerweise drei Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Laborbetrieb
- Erfahrungen im Reinraumbetrieb
- GMP-Erfahrung
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office); Know-how in SAP und LIMS wünschenswert
- Selbstständige, systematische und gewissenhafte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Flexibilität
- Fließende Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
- Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
- JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)