Job Description
Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.
Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.
Wissenschaftliche Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Wirkstoffproduktion
Vollzeit/Teilzeit ab 30h/Woche, hybrides Arbeiten möglich unbefristet/befristet
- Wissenschaftlich-technische Betreuung der routinemäßigen Produktion eines pharmakologisch wirksamen Proteins anhand von Herstellprotokollen (Zellkultur und Aufreinigung)
- Prüfung der Chargendokumentation
- Eigenständige Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Definition und Umsetzung von geeigneten CAPA-Maßnahmen
- Erstellung und Prüfung von GMP relevanten Dokumenten (Herstell-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente sowie technische Berichte)
- Betreuung von Qualifizierungen und Validierungen
- Erfassung, Auswertung und Präsentation von Daten im Produktionsbereich
- Unterstützung der Produktion bei Gerätebetreuung, Serviceabsprache, Reparaturen und Abweichungen
- Unterstützung und Koordination bei u.a. Bedarfsanalyse, Materialmanagement, Reichweitenanalysen und Inventurmanagement
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen, Verfahren und Qualitätsstandards
- Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen
- Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Biotechnologie/ Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung mit Arbeiten in Reinraumumgebung sowie in einem GMP-Umfeld sind wünschenswert
- Selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Flexibilität bei der Arbeitszeitgestaltung
- Gute Anwenderkenntnisse der Standardsoftware MS-Office und von Software zur statistischen Datenanalyse
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
- Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
- Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittagsangebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze
- 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
- Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
- Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)