Job Description
ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
- (Bio)Analytische Tätigkeiten: Durchführung, Dokumentation, Auswertung und Optimierung komplexer (bio)analytischer Methoden für IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen sowie Qualifizierung/Validierung in der GMP-Umgebung.
- Dokumentation und Berichterstellung: GMP-konforme Dokumentation, Erstellung und Überprüfung von Berichten (z. B. Analysen, Methodenentwicklung, Qualifizierungen) sowie Koordination externer Prüfungen inklusive Probenversand.
- Compliance und Qualitätsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, OOS und Änderungen sowie Mitwirkung bei internen und externen Audits und Inspektionen.
- Geräte- und Laborbetrieb: Sicherstellung der Gerätefunktionalität (Wartung, Qualifizierung, Reparaturen) und Unterstützung bei der Umsetzung von Prüfaufträgen in digitalen Systemen.
- Fachliche Expertise: Unterstützung des QC-Managements und Mitwirkung als Fachexperte bei Kundenbesprechungen, Audits und Inspektionen.
- Ausbildung und Berufserfahrung: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie, Life Science, Chemie, Pharmazie) und mindestens 3 Jahre Erfahrung im biopharmazeutischen Umfeld.
- Regulatorische Kenntnisse: Praktische Erfahrung in GMP/GLP oder anderen regulierten Bereichen sowie Expertise in (bio)analytischen Methoden und Pharmakopöe-Methoden (Pharm. Eur./USP).
- Sprach- und IT-Kenntnisse: Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) sowie sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen.
- Persönliche Stärken: Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Flexibilität: Hohe Belastbarkeit und die Fähigkeit, flexibel auf wechselnde Anforderungen zu reagieren.
ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching