Job Description
Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in Deutschland, Österreich und Belgien. Wir wollen den Personaldienstleistungssektor revolutionieren und als Vermittler zwischen den Welten zusammenbringen, was zusammen gehört qualifizierte Kandidaten und attraktive Jobs bei wertschätzenden Kunden. Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet. Zur Unterstützung des bestehenden Teams in Ingelheim suchen wir schnellstmöglich Sie als Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d).
Validierung und Qualifizierung: Verantwortlich für die Qualifizierung von Produktionsequipment (z. B. Tablettenpressen, Granulatoren, Verpackungssysteme) sowie Laborequipment (z. B. Waagen, HPLC-Systeme, Kühlschränke), GxP-Räume und technische Gebäudeausstattungen (z. B. Lüftungsanlagen, Stabilitätsräume). Prüfung und Betreuung von Messungen: Durchführung und Überprüfung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Tätigkeiten und routinemäßigen Prüfungen. Validierter Zustand und Change Control: Sicherstellung des validierten Zustands und Management von Change-Control-Prozessen. Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Quality, Compliance und Technik. Anlagenbewertung und Optimierung: Bewertung von Anlagen über deren Lebenszyklus sowie Initiierung von Verbesserungen bei Bedarf. Unterstützung bei Qualitätsereignissen: Mitarbeit bei Fehleranalysen und Untersuchungen. Audit- und Inspektionsvertretung: Repräsentation des Fachbereichs bei cGMP-Audits und Inspektionen.
Qualifikation: Studienabschluss in Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ relevante Berufserfahrung. Fachkenntnisse und Erfahrung: Expertise in Validierung, Qualifizierung, Change-Control-Management sowie der Umsetzung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten. Regulatorisches Wissen: Fundierte Kenntnisse in cGMP-Regelwerken, Good Engineering Practice und relevanten Richtlinien wie EU-GMP-Leitfaden (Anhang 1, 11, 15) und 21 CFR Part 11. Sprachkenntnisse: Fließend in Deutsch und Englisch für die Zusammenarbeit in einem globalen Umfeld.
Es besteht ausdrücklich die Möglichkeit, einige Tage remote von zuhause aus zu arbeiten. Regelmäßige Präsenztage sind jedoch unumgänglich. Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifvertrag sowie ggf. Branchenzuschläge Betriebliche Altersvorsorge Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen Vielzahl an Shopping-Rabatten Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden
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