Job Description
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen, biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in über 40 Ländern zugelassen ist.
Wir suchen ab sofort einen
Head of GMP Compliance PR (m/w/d)
- Sie üben die fachliche und disziplinarische Leitung der GMP-Compliance-Gruppe der Produktion aus.
- Sie verantworten mit Ihrem Team die Sicherstellung der Einhaltung aller GMP- Anforderungen und Qualitätsstandards inkl. der Dokumentation; hierzu gehören insbesondere die Chargendokumentation, das SOP-Management, das Change Control Management, das Abweichungsmanagement, die CCS-Strategie und die Schulungsverantwortung für die Abteilung Produktion sowie die Mitarbeiterschulung und Personalqualifizierung in GMP relevanten Themen (u.a. Hygiene- und Prozessverhalten).
- Darüber hinaus koordinieren Sie statistische Auswertungen der Abteilung Produktion und stoßen Lieferantenqualifizierungen an.
- Sie unterstützen bei Anpassungen der Herstelldokumentation und beim Vertragsmanagement der Abteilung Produktion.
- Darüber hinaus üben Sie eine Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement aus.
- Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
- Zudem verfügen Sie über regulatorische Kenntnisse hinsichtlich der Herstellung von Biologika und über Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen.
- Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Persönlichkeit aus, die gerne im Team agiert und bereits über Führungserfahrung verfügt.
- Sehr gute Englischkenntnisse (CEF B2) sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit spannenden Entwicklungsmöglichkeiten und Freiräumen zur Gestaltung. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten, eine leistungsgerechte Vergütung sowie verschiedene Sozialleistungen.
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