Job Description
Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.
Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als:
Regulatory Affairs Manager*
- Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte
- Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risikoanalysen
- Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
- Kommunikation mit Behörden und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems
- Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitätsmanagement
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement
- Kenntnisse in Bezug auf regulatorische und normative Anforderungen wie z. B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP
- Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und zulassungsrelevanten Unterlagen
- Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise
- Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
- Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
- Freiräume für Ideen und zur Weiterentwicklung
- Benefits wie z. B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc.
- Gute ÖPNV-Anbindung