Job Description
Als Tochterunternehmen der weltweit agierenden Qingdao Kangyuan Pharmaceutical Gruppe befassen wir uns am Standort Baesweiler bei Aachen mit der Herstellung und Entwicklung proteinbasierender Wirkstoffe.
Das Unternehmen befindet sich auf starkem Wachstumskurs. Wir bieten Ihnen die Herausforderung, am Auf- und Ausbau kreativ mitzuwirken.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams
Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Forschung Entwicklung (m/w/d)
Bewerbungen bitte per E-Mail inkl. Anschreiben, Lebenslauf, vollständige Abschluss- und Arbeitszeugnisse sowie mit Ihrem gewünschten Einstiegstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung.
- Durchführung und Dokumentation der GMP gerechten Freigabeanalytik sowie Bewertung der Qualität der Chargen gemäß Spezifikationen
- Durchführung und Dokumentation von Proteinreinigungs-Experimenten, zur Prozessentwicklung und On-going Prozess-Optimierung
- Etablierung, Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von analytischen Methoden inklusive der nötigen Gerätevorbereitungen, Puffer und Lösungen
- Implementierung von analytischen Methoden nach Arzneibuch
- Validierungen von nicht monographierten Analysemethoden gemäß EMA Richtlinien
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation periodischer oder notwendiger Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Gerätereinigungsaktivitäten
- Erstellung von Prüfdokumentationen für Wareneingangskontrollen
- Erstellung, Aktualisierung und Einhaltung von SOPs und Arbeitsanweisungen nach GMP
- Abarbeitung von Abweichungen und Änderungen einschließlich CAPA
- Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen und Stabilitätstestungen
- Unterstützung und Trouble Shooting bei bestehenden Prozessen und Analysen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Abgeschlossene Ausbildung Chemielaborant (m/w/d), CTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Grundkenntnisse in den Bereichen HPLC, UV/VIS, ELISA, PCR und Elektrophorese (SDS-PAGE, IEF)
- Erste Berufserfahrung im Pharmaumfeld (GMP), idealerweise im Bereich der Qualitätskontrolle oder F&E
- Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Ein hohes Maß an Flexibilität, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
- Freude an der Arbeit im Team
- Sichere EDV-Kenntnisse (MS-Office)
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Einen modernen Arbeitsplatz mit State-of-the-art Laborausstattung
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen
- Anspruchsvolle und vielfältige Projekte im interdisziplinären und hochprofessionellen Team
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Kostenlose Getränke und attraktive Pausen-Möglichkeiten
- Offene Feedback-Kultur