Job Description
Sie sind eine Persönlichkeit, die gerne in einem dynamischen, kundenorientierten Umfeld arbeitet?
Die HWI pharma services GmbH ist ein familiengeführter, unabhängiger Dienstleister der Pharma und Biotech Branche in Europa. An drei Standorten in Deutschland bietet die HWI seit mehr als 30 Jahren innovative, technologische und analytische Dienstleistungen zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln an. Am Standort in Rülzheim liegt der Fokus in den Bereichen Analytik, Pharmakovigilanz sowie Quality- und QP-Services.
Unsere Stärke ist das Team. Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg. Als Familienunternehmen legen wir großen Wert auf eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit. Werden Sie Teil unserer Familie!
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Rülzheim (bei Karlsruhe/Landau) suchen wir ab sofort in Teilzeit, für mindestens 20 Wochenstunden, eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in (m/w/d) für den Bereich Pharmakovigilanz Management
- Literaturrecherche:
- Einrichtung und Durchführung von Rechercheprofilen und -strategien in gängigen Literatur- und Faktendatenbanken
- Bestellung, Dokumentation und Auswertung der Originalliteratur
- Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen:
- Verwaltung und strukturierte Dateneingabe von Fallberichten in kundenspezifische PV-Datenbanken
- Kommunikation:
- Selbstständige Kommunikation und Korrespondenz mit Auftraggebern und Meldenden
- Regulatorische Aufgaben:
- Unterstützung der AMG-verantwortlichen Personen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
- Mitarbeit an regulatorischen Fragestellungen und Entlastung der verantwortlichen Personen
- Qualitätssicherung:
- Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs sowie Durchführung von Selbstinspektionen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Studium
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, idealerweise im Bereich Pharmakovigilanz wünschenswert
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Flexibilität und eigenständige Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein gesundes und familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien und einer lebendigen Feedbackkultur
- Wertschätzung, offene Kommunikation und eine angenehme Arbeitsatmosphäre
- Eine umfassende Einarbeitung
- Flexible Arbeitszeitmodelle, inklusive Teilzeitmodelle
- Benefits wie Fahrradleasing, Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge und exklusive Mitarbeiterrabatte über ein Rabatt-Portal