Job Description
LGC Clinical Diagnostics entwickelt und produziert ein breites Spektrum an diagnostischen Qualitätslösungen und Komponentenmaterialien für die Life-Science-Industrie. Unsere Produkte unterstützen Laborfachkräfte und Diagnostikexperten in der klinischen Chemie, Immunchemie, Serologie, Molekulardiagnostik und klinischen Genomik dabei, präzise und verlässliche Ergebnisse zu erzielen.
Zu unseren operativen Einheiten zählen führende Unternehmen wie Maine Standards Company, SeraCare Life Sciences und Technopath Clinical Diagnostics, die in vitro Diagnostika und Qualitätsmessinstrumente herstellen. Ergänzt wird unser Portfolio durch die Native Antigen Company, einen Anbieter viraler Antigene, sowie LGC Proficiency Testing, einen globalen Marktführer für PT-Programme. Unsere Einrichtungen sind FDA-registriert und ISO-zertifiziert und befinden sich in den USA, Irland und Großbritannien.
Mit einem engagierten Team, wissenschaftlicher Exzellenz und modernsten Technologien tragen wir täglich dazu bei, Diagnostiklösungen von bewährten Standards bis hin zu innovativer Präzisionsdiagnostik zu fördern und Patientenergebnisse zu verbessern.
Stellenbeschreibung
Gestalte die Zukunft mit uns – werde Teil von LGC Clinical Diagnostics und unterstütze unsere Mission: „Science for a safer world“!
In dieser abwechslungsreichen Rolle als QA Specialist (w/m/d) übernimmst du verantwortungsvolle Aufgaben im Qualitätsmanagement und trägst direkt dazu bei, die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Produkte zu gewährleisten. Die Stelle ist in Heidelberg angesiedelt und ist auf 12 Monate befristet.
- Überprüfung und Aktualisierung von Design History Files sowie Risikomanagement-Dokumentationen.
- Unterstützung bei Marktüberwachungsmaßnahmen und internen Audits nach ISO13485 und EU-IVDR/IVDD-Vorgaben.
- Mitarbeit bei CE-Kennzeichnungsprozessen und bei der Erstellung technischer Dokumentationen.
- Koordination mit internationalen Behörden zur Produktregistrierung.
- Qualitätssicherung bei der Erstellung und Aktualisierung von Etiketten, Anleitungen und Kundendokumentationen.
- Unterstützung von Qualitätssicherungssystemen und Qualitätskontrollen.
- Ein abgeschlossenes Studium (B.Sc.) in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich.
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem regulierten Umfeld (IVD/Medical Device).
- Kenntnisse in ISO13485, IVDR/IVDD, FDA 21CFR820 und Risikomanagement (ISO14971).
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative.
- Impact: Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, Diagnostikprodukte sicherer und präziser zu machen – für eine bessere Patientenversorgung.
- Teamgeist: Arbeite in einem dynamischen, internationalen Team, das deine Expertise schätzt und fördert.
- Mission: Sei Teil unserer Vision „Science for a safer world“ und hilf dabei, die Welt ein Stück sicherer zu machen.