Job Description
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 40789 Monheim am Rhein einen
Head of Quality Assurance / Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für alle Belange der GMP-Compliance, inklusive Behördeninspektionen und Audits am Standort. Sie führen ein Team von ca. 20 Mitarbeitern, arbeiten eng mit unseren Kunden und anderen Fachabteilungen zusammen und sind für die erfolgreiche Umsetzung der Strategien verantwortlich. Idealerweise unterstützen Sie mit Ihrer Qualifikation als Sachkundige Person/ Qualified Person gemäß §14/15 AMG das Release-Team.
- Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und aller GMP-Prozesse am Standort
- Sicherstellung der Übereinstimmung aller GMP-relevanten Prozesse mit nationalen und internationalen Anforderungen sowie mit Recipharm-internen Qualitätsstandards
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance der hergestellten Arzneimittel und deren qualifizierte Marktfreigabe in Übereinstimmung mit den GMP-Vorschriften und Zulassungen
- Aufbau und Verwaltung von robusten und optimierten Qualitätsverfahren, um eine pünktliche und effiziente Lieferung von Qualitätsprodukten zu gewährleisten
- Management und kontinuierliche Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten Prozesse in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern mit dem Ziel der Effizienzverbesserung
- Enge Zusammenarbeit mit der Global Quality Unit
- Führung, Motivation und Entwicklung der Mitarbeiter Ihrer Abteilung
- Budgetverantwortung für den QA-Bereich
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Vorzugsweise Qualifikation als Sachkundige Person/Qualified Person gemäß §14/15 AMG
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Führung von größeren Gruppen von Mitarbeitern
- Sichere Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Richtlinien und Gesetze
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise & betriebswirtschaftliches Verständnis
- Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Organisationstalent und Kommunikationsstärke über den eigenen Bereich hinaus
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Attraktives Grundgehalt auf Führungsebene
- Variabler Anteil mit individueller Zielvereinbarung
- Hybrides Arbeiten
- 30 Tage Urlaub
- Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM
- Unsere Grundwerte Respekt, Zuverlässigkeit, Zusammenarbeit und Exzellenz prägen jeden Aspekt unserer Arbeit und unserer Interaktion mit allen unseren Stakeholdern. Wir suchen Menschen, die respektvoll, rücksichtsvoll und ehrlich sind, Vielfalt wertschätzen und in ihrer täglichen Arbeit Integrität zeigen. Unsere Kultur lebt von Zuverlässigkeit und stellt sicher, dass wir unsere Versprechen konsequent einhalten und die Erwartungen unserer Stakeholder durch operative Exzellenz erfüllen. Wir glauben an die Kraft der Zusammenarbeit und fördern ein agiles Umfeld durch Teamarbeit und aktives Zuhören. Unser unermüdliches Streben nach Exzellenz treibt uns an, qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen zu liefern und gleichzeitig eine unterstützende und integrative Atmosphäre aufrechtzuerhalten, in der jedes Teammitglied anerkannt und geschätzt wird. Werden Sie Teil einer Gemeinschaft, die sich für gemeinsamen Erfolg und hohe Standards einsetzt.
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