Job Description
Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen
GMP & Documentation Specialist Production (f/m/d)
- Dokumentenmanagement:
- Systematische und standardisierte Anlage von Dokumenten
- Termingerechte Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten
- Vorbereitung von Dokumenten für Audits und Inspektionen
- Prüfung der Vollständigkeit der Chargendokumentation
- Qualitätssicherungssysteme:
- Unterstützung bei der Erstellung von DEVs, CAPAs und CCs und der Kommunikation mit QS
- Termingerechten Bearbeitung von CAPA- und CC-Maßnahmen
- Veeva:
- Key User (f/m/d) für das elektronische Dokumentenmanagementsystem (eDMS) und Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
- Unterstützung der Produktionsmitarbeiter*innen im Umgang mit dem eDMS und dem eQMS
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen oder eine artverwandte Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamorientierung
- „Hands-on“-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten
- Attraktive Sonderzahlungen
- Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
- JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)