Job Description
Bei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen, und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Men-schen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase, gesünder zu leben. Dies erreichen wir durch:
Zugang – Zugang zu hochwertigen, bewährten Arzneimitteln und Impfstoffen sowie auch neu entwickelten Biosimilars für Patienten in allen Lebensumständen weltweit
Führungsverantwortung – Verbesserung der Patientengesundheit durch zukunftsgerichtete, nachhaltige Unternehmensführung und innovative Lösungen
Partnerschaft – Optimaler Einsatz unserer Kompetenzen, um Menschen den Zugang zu Produkten und Dienstleistungen zu ermöglichen.
Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.
Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben, hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird, die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.
Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis einen:
CSV Engineer (m/w/d)
Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung, einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird diese Rolle einen Teil dazu beitragen
- Sicherstellung des validierten Zustands aller GxP-relevanten computergestützten Systeme in den Bereichen Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Regularien
- Validierung computergestützter Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen
- Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen in Projekten
- Erfassung und Verwaltung validierungsrelevanter Computersysteme
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen sowie Arbeitsanweisungen im Bereich CSV
- Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement
- Fachliche Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität
Für diese Rolle suchen wir eine:n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder einem vergleichbaren technischen Studiengang
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer-System-Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
- Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
- Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie-Tarifvertrag (IG BCE): 37,5 Std.-Woche, 13.tes Monatsgehalt- und Urlaubsgeld, eine umfangreiche Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung, 30 Tage Urlaub + wahlweise 3 zusätzliche Freistellungstage (Zukunftsbetrag) u. a. m
- Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Bike-Leasing: bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber
- Weitere übertarifliche Leistungen wie z. B.: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote