Job Description
Manager Quality Unit (QC und QA), mit optionaler Tätigkeit als Sachkundige Person (QP) / Qualitätsmanagement
Die Canopy Growth Germany GmbH, Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation, ist eines der führenden Cannabisunternehmen in Deutschland. Als Canopy Medical, unserer globalen Medizinmarke, entwickeln und vertreiben wir innovative Wirkstoffe auf Cannabinoid-Basis zur Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für verschiedene Anwendungsgebiete, die das Leben von Patienten entscheidend verbessern können. Langjährige Erfahrung, wissenschaftliche Expertise und höchste Qualität machen uns zu einem Vorreiter auf diesem Gebiet in Deutschland. Als engagiertes und global agierendes Unternehmen bieten wir unseren Mitarbeitern vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in spannenden und abwechslungsreichen Positionen, in denen sie unsere Innovationskraft und Wachstumsstrategie aktiv mitgestalten können.
Wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Erweiterung unseres Teams in St. Leon-Rot bei Heidelberg eine/n Manager Quality Unit (QC and QA) m/w/d mit optionaler Tätigkeit als Sachkundige Person (QP)
- Führung eines Teams von 5 Mitarbeitenden aus den Bereichen Quality Assurance und Quality Control
- Strategische Verantwortung und operative Mitarbeit in QA und QC
- Überwachung und Verwaltung aller relevanten GMP-Prozesse unter Beachtung aktueller Richtlinien und Lizenzen
- Aktive Mitarbeit bei der Durchführung und Genehmigung von QS-relevanten Themen wie Behörden u. Selbstinspektionen, Kunden- u. Lieferantenaudits, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, incl. Dokumentenerstellung und Dokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit dem Bereich Regulatory Affairs im Zusammenhang mit dem Erhalt und Erwerb von Zulassungen und für den Im- u- Export (EU und Non-EU-Länder) von Cannabis-Präparaten unter Einhaltung des Medizinalcannabisgesetzes (MedCanG)
- Optional (bei Vorliegen der entsprechenden Voraussetzungen), anteilige Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person). Dies beinhaltet u. a.:
- Freigabe und Zertifizierung von Cannabis-Fertigprodukten
- Strategisch, operativer Austausch mit Quality Dept. Kanada
- Einhaltung aller EU-GMP-Vorgaben, insbs. Annex 21
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer Qualitätsmanagement-Position mit Verantwortung für Qualitätssicherung und/oder -kontrolle im internationalen Kontext (möglichst im Pharma- oder Medizinproduktebereich)
- Solide Erfahrung in der Führung von Teams
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Promotion, Approbation, Diplom oder Master)
- Optional: Anerkennung als Sachkundige Person bzw. Qualifikation als Sachkundige Person für Deutschland wünschenswert
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Sie werden Teil einer Unternehmenskultur, in der jeder seinen Beitrag dazu leistet, das Leben von Menschen zu verbessern
- Perspektive zur persönlichen- und beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen sowie zukunftsorientierten Umfeld
- Eine attraktive Vergütung
- Möglichkeit teilweise im Home-Office zu arbeiten
- 29 Urlaubstage plus einen zusätzlichen Tag für Ihren Geburtstag (insgesamt 30 Tage)