Job Description
Wir sind ein inhabergeführtes Medizinprodukte-Unternehmen mit Firmensitz in Much bei Köln. Seit 1978 fertigen und vertreiben über 170 Mitarbeiter an drei Standorten in Europa ein hochwertiges Sortiment an klassischen Verbandstoffen, OP- und Pflege-Sets sowie Einmalinstrumenten. Als Systemanbieter sind wir kompetenter Partner und Berater für Klinik-Einkaufsgemeinschaften, Krankenhäuser und Akteur:innen des ambulanten Bereichs.
Im Rahmen einer Nachbesetzung für unser Team Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs suchen wir ab sofort eine(n)
Mitarbeiter Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 25 Stunden)
- Mikrobiologische Überwachung der Produkte/Produktion/Hygiene/Reinraum & Reinraumqualifizierung
- Vertretungsweise Wareneingangsprüfungen/Reklamationsbearbeitung
- Prüfmittelüberwachung
- Durchführung von Produktprüfungen
- Mitarbeit in Projekten, Validierungen, Audits
- Erstellung und Aktualisierung Technischer Dokumentationen und Dokumente des QMS
Medizinprodukte leisten einen wichtigen Beitrag für eine sichere Gesundheitsversorgung. Mit unseren Produktlösungen tragen Sie dazu bei, die Arbeit von medizinischen Fachkräften zu erleichtern.
- Studium oder Ausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Biologie, Biotechnologie, Chemie, sonstige Naturwissenschaften)
- Erste Berufserfahrungen im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten und im GMP Bereich
- Zuverlässigkeit, Leistungsbereitschaft, Kommunikationsvermögen und Teamfähigkeit
- Strukturierte, selbstständige und detail- und zielorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie erwartet ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit familiärem Betriebsklima und flachen Hierarchien (lesen Sie Erfahrungsberichte unter www.kununu.de). Flexible Arbeitszeiten und ein hybrides Büro/Home-Office-Konzept ermöglichen ein kreatives und zielgerichtetes Arbeiten. Eine umfassende Einarbeitung sowie fachliche und persönliche Weiterbildungen sind für uns selbstverständlich.
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