Computer Systems Validation Engineer (m/w/d) SAP-Schnittstellen

MAQUET Cardiopulmonary GmbH

Job Description

Werden Sie Teil unserer viel­fältigen Teams aus leiden­schaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermög­licht, sich sowohl persön­lich als auch beruflich weiter­zuent­wickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebens­rettende Techno­logien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspi­rierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Information Technology am Standort Hechingen eine Position als Computer Systems Validation Engineer (m/w/d) SAP-Schnittstellen.


  • Planung, Leitung und Durch­führung von Computer­system­validierungen in den Bereichen R&D, Produktion und Qualitäts­management
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs­dokumenten für computer­gestützte Systeme (z. B. Validierungs­pläne, Lasten- und Pflichten­hefte, IQ/OQ/PQ, Risiko­analysen, Abweichungs­berichte)
  • Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungs­anträgen von computer­gestützten Systemen und Ableitung notwendiger Validierungs­aktivitäten
  • Unterstützung bei der Aufrecht­erhaltung des Master­validierungs­plans
  • Beratung der Fachbereiche hinsichtlich der Anschaffung von Software und computer­gesteuerten Anlagen
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computer­system­validierung
  • Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computer­systemen
  • Teilnahme als SME im Rahmen von internen und externen Audits

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Erste Erfahrung im Bereich der Computer­system­validierung
  • Erfahrungen in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie sind wünschenswert
  • Erfahrungen in der DIN EN ISO 13485, 21CFR820 und 21 CFR11 sind von Vorteil
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten
  • Technisches Verständnis
  • Kommunikationsfähigkeit sowie eine ziel­strebige Vorgehens­weise
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse (in Wort und Schrift)

  • Hochwertige Produkte im lebens­rettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metall­tarif, 30 Urlaubs­tage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeits­zeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiter­rabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unter­nehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiter­bildungs­möglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatz­ausstattung
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