Job Description
Wir suchen eine/n Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit (ab 20 h/Wo.) oder Vollzeit (40 h/Wo.) zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier! BEC Robotics ist ein führender Spezialist für Mensch-Roboter-Kooperation. Mit Erfindergeist und cleveren Ideen entwickeln wir seit 2003 technisch anspruchsvolle und sicherheitsrelevante robotische Anwendungen für renommierte Kunden weltweit. Unsere von Teamgeist geprägte Unternehmenskultur ermutigt Dich, eigene Ideen zu entwickeln und umzusetzen. Das BEC Robotics-Team ist in eine Service-Family und drei »TEC-Families« gegliedert: Industry, Medical und Entertainment, welche die Sparten unserer Produkte repräsentieren. Wir sind ein diverses Team, bestehend aus rund 50 Mitarbeitenden. Das familiäre Miteinander, die flachen Hierarchien und die kurzen Entscheidungswege motivieren uns tagtägliches an den Produkten zu arbeiten, für die wir alle brennen. Wir legen großen Wert auf Innovation, Engagement, Offenheit, Verantwortung und Wertschätzung, um eine dynamische und ethische Unternehmenskultur zu fördern und nachhaltigen Erfolg zu sichern. Willkommen in unserem dynamischen Team, das Innovation liebt und lebt! Mehr Informationen zur TEC-Family Medical und unsere robotischen Medizinprodukte findest du hier . Folgende Aufgaben erwarten Dich Wir suchen Unterstützung für die vielseitigen inhaltlichen und administrativen Tätigkeiten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen für unsere aktiven Medizinprodukte, sterilen Medizinprodukte und Medizinproduktesoftware Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und Berichtserstellung im Zuge von internationalen Zulassungen Verantwortung für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung von internationalen Registrierungen unserer Medizinprodukte Sehr enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus Entwicklung, Produktion, Service, Beschaffung und Management Damit kannst Du uns beeindrucken Erfolgreich abgeschlossenes (medizin-)technisches oder technisches naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Praktische Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen Richtlinien und Normen Erfahrung mit Registrierungs- und Genehmigungsprozessen von Medizinprodukten, insbesondere für den europäischen und amerikanischen Markt vorteilhaft Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit Souveränes Auftreten und gute Kommunikationskompetenz Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft für gelegentliche Dienstreisen von wenigen Tagen Das bietet BEC Robotics Flexible Arbeitszeiten und agile Arbeitsweise Spannende Teamarbeit an innovativen Projekten Begeisternde Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen Kollegiales Umfeld und familiäres Miteinander Förderung deiner persönlichen und fachlichen Entwicklung Betriebliche Altersvorsorge mit Zuschuss durch BEC Robotics JobRad für umweltbewusste Arbeitswege Modernste technische Ausstattung Du findest, wir würden gut zusammenpassen? Dann freuen wir uns auf Deine vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse) über unser Jobportal! BEWERBEN Kontaktperson Lisa Willich:
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