Job Description
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
- Organisation und verantwortliche Übernahme operativer Tätigkeiten in der Planung und Durchführung internationaler, klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
- Erstellung und Durchsicht von Studiendokumenten betr. der operationellen Durchführung in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Verantwortlich für den Trial Master File
- Koordination der Bereitstellung von Labels, Prüfmuster, Probandenversicherungen
- Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Prüfarzt- und Krankenhausverträgen
- Unterstützung bei der Verhandlung und Durchsicht von Studienproposals/-budgets und Dienstleisterverträgen (z.B. CROs, Zentrallabor),
- Unterstützung bei der Planung und Überwachung des Studienbudgets inkl. Rechnungsfreigabe
- Organisation und Teilnahme an internationalen Prüfarzttreffen
- Mitarbeit an der Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Bereich der Klinischen Forschung
- Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der operativen Durchführung klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie
- Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten mit Freude am systematischen Arbeiten
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen stehen wir Ihnen unter
[email protected] oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
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