Job Description
Clinical Affairs Manager (m/w/d)
in Teilzeit (20 Stunden / Woche)
Job-Nummer: req164
Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Sie Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Freuen Sie sich auf ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, sowie ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.
- Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs
- Sie fertigen selbstständig PMS- und PMCF-Pläne sowie die dazugehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht und PSUR)
- Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (CRO, Statistikern, klinischen Beratern etc.)
- Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing
- Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, inkl. deren Änderungen
- Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit
- Sie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien und werten diese mit aus
- Sie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen bzw. verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
- Sie bringen fundierte Kenntnisse bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
- Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und kennen sich mit Medizinprodukten aus, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
- Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
- Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office-Paket sicher
- Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.
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