Qualitätsmanager (m/w/d)

Job Description

NTI-Kahla. Als mittelständisches Unternehmen sind wir auf die Entwicklung und Herstellung von rotierenden Instrumenten spezialisiert – schon seit 25 Jahren schätzen Zahnärzte* und Zahntechniker* die Verlässlichkeit unserer Produkte bei ihrer Arbeit. Von unserem Firmensitz aus – im Herzen von Thüringen mit direkter Nähe zu Jena – versenden wir unsere hochwertigen Dentalprodukte deutschland­weit sowie in über 100 weitere Länder. Für die konstante Qualität sorgen unsere top-motivierten Mitarbeitenden, denen wir eine Vielzahl anspannenden Einsatzgebieten sowie vielschichtige Aus- und Weiterbildungschancen bieten.

Qualitätsmanager (m/w/d)


  • Unterstützung des QM und des Vertriebes bei der Vorbereitung und Durchführung internationaler Zulassungen
  • Erstellung und Pflege der QM-Dokumentation nach den Anforderungen der DIN EN ISO 13485, der Verordnung (EU) 2017/745) und MDSAP
  • Erstellung und Pflege der Technische Dokumentationen für Medizinprodukte der Klasse I und II a
  • Durchführung von Post Market Surveillance Aktivitäten
  • Durchführung interner Audits
  • Schulung im Bereich Qualitätsmanagement

  • Diplom Ingenieur, Techniker vorzugsweise im Bereich Dental-Technik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrungen in der Medizintechnik
  • Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte und Qualitätsmanagement ISO 13485/MDSAP
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Praktische Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen Richtlinien und Normen
  • Gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit, Freundliche und offene Art im Umgang mit Kunden und Kolleg*innen

  • Eine umfangreiche Einarbeitung in einem engagierten Team
  • Eine unbefristete Vollzeitstelle
  • Sonderzahlungen
  • Ein interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Umfangreiche Gesundheitsangebote, u. a. Kostenübernahme fürs Fitnessstudio und Betriebsarzt
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Arbeiten in einem wirtschaftlich gesunden und wachsenden Unternehmen
  • Kinderbetreuungszuschuss
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