Job Description
Als Prüfarzt / Sub-Investigator (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die klinische Sicherheit der Patient, die an unseren klinischen Studien teilnehmen. Sie stellen sicher, dass korrekte klinische Daten erhoben und dokumentiert werden und die Interessen und das Wohlbefinden der Studienteilnehmer gewahrt bleiben. In dieser Rolle unterstützen Sie aktiv den Principal Investigator und die Clinical Research Coordinators.
- Durchführen klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien und sicherstellen, dass angemessene Ressourcen und Zeit zur Verfügung stehen
- Klinische Bewertung der Studienteilnehmenden, Beantwortung medizinischer Fragen und Lösung medizinischer Probleme im Zusammenhang mit der Studie
- Führen und Überprüfen der medizinischen Unterlagen sowie Feststellung der Studieneignung der Teilnehmenden
- Einschätzung der Therapieresponse sowie Compliance der Teilnehmenden mit der Studienmedikation
- Verabreichung von Studienmedikamenten vor Ort, einschließlich IV-, SC- und oraler Medikamente
- Behandlung von Nebenwirkungen und deren Meldung gemäß Protokoll
- Sicherstellen, dass Studienmedikamente und -geräte nur gemäß Protokoll verwendet werden
- Aktive Rolle bei der Rekrutierung von Studienteilnehmenden und Initiierung neuer Studien
- Teilnahme an Rekrutierungsaktivitäten, wie Präsentationen vor medizinischem Fachpersonal oder öffentlichen Informationsveranstaltungen
- Verständnis und Anwendung des Einwilligungsprozesses gemäß GCP-Richtlinien
- Teilnahme an Besuchen der EMA, Sponsoren und CRO zur Überwachung und Governance
- Abgeschlossene Approbation als Ärztin/Arzt
- Klinische Erfahrung und Erfahrung in mindestens drei Projekten in der klinischen Forschung wünschenswert
- Professioneller Umgang mit Patientendaten unter Einhaltung der Datenschutzrichtlinien
- Hohe Teamfähigkeit, Integrität sowie Flexibilität und Belastbarkeit
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
- Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit (bis zu 10%)
- Eine verantwortungsvolle Position in einem internationalen Forschungsunternehmen
- Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben in einem kollegialen Umfeld
- Möglichkeit zur Teilnahme an internationalen Prüfarzttreffen im Rahmen der Studien
- Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines wachsenden Unternehmens im Bereich klinischer Studien
- Geregelte Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaubsanspruch
- Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge mit der Allianz
- Mitarbeiter Appreciation Plattform Bucketlist
- Teilnahme am Bonus Plans des Unternehmens
- Interne Schulungsmöglichkeiten