Job Description
Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezialisierten und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Teamlead Production / Teamleiter Produktion (m/w/d) in Vollzeit
- Verantwortliche Ressourcenplanung (Mitarbeiter/Anlagen) auf Basis der jährlichen/monatlichen Produktionsplanung
- Sicherstellung eines jederzeit GMP-gerechten Zustandes (Hygieneanforderungen) der Anlagen/Räumlichkeiten
- Sicherstellung eines qualifizierten und validierten Zustands der Anlagen
- Verantwortung für die ordnungsgemäße Durchführung und Dokumentation aller Produktionsprozesse sowie wiederkehrenden Maßnahmen
- Erster Ansprechpartner für Technik und Technical Operation u.A. für Wartungen, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Sicherstellung einer zeitnahen Erledigung des Batch Record Review der Herstellungsdokumentationen (Chargenbericht) und damit verbundenen Buchungen
- Verantwortung für die Aktualität, Erstellung und regelmäßigen Überprüfung der GMP-Dokumente (z.B. Standardvorschriften, Betriebsvorschriften, Batch Records, Logbücher)
- Sicherstellung stetiger Verbesserungen/Optimierung in seinem Bereich (Anlagen/Prozesse/Kosten)
- Unterstützung des Bereichsleiters bei der Zusammenstellung notwendiger Investitionen unter Berücksichtigung des geplanten Budgets bzw. Abarbeitung bereits definierter Investitionen
- Erstellung und Bearbeitung van Change Controls, CAPA & NC ggf. in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen sowie Umsetzung der daraus abgeleiteten Maßnahmen
- Transfer neuer Produkte aus der Entwicklung und Validierung der Prozesse, sowie Optimierung, Standardisierung
- Informiert zeitnah seinen direkten Vorgesetzen über alle wichtigen Vorgänge in der Produktion, vor allem über Abweichungen, Schäden, jegliche Produktionsgefährdungen, Arbeitssicherheits- und GMP-Mängel sowie Kapazitätsengpässe
- Leitung des Teams, Sicherstellung des Schulungsstand der Mitarbeiter entsprechend den regulatorischen Anforderungen sowie einer zeitgerechten Information über die Produktionsplanung oder Abweichungen von dieser Planung
- Überwachung der Produktionsanlage auf Funktions- und Betriebssicherheit
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare technische Ausbildung
- Langjährige Berufserfahrung im diagnostischen oder pharmazeutischen Sektor
- Gutes technisches Verständnis
- Fundierte PC-Kenntnisse in MS Office und ERP System (idealerweise in SAP)
- Sehr gutes Deutsch und gutes Englisch in Wort und Schrifte mit:
- Vielfältige Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit familiärer Atmosphäre und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortliches Arbeiten in einem kleinen Team mit hohem Gestaltungsspielraum
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Firmensport
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kostenlose Parkplätze vor dem Haus, kostenfreie Getränke