Job Description
Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patient:innen verbessern. Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kund:innen auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen.
Olympus Surgical Technologies Europe (OSTE) ist innerhalb der Olympus Corporation das globale Kompetenzzentrum für Entwicklung, Produktion und Reparaturservice für die starre Endoskopie, die bipolare Hochfrequenzchirurgie und die Wiederaufbereitung. Mit insgesamt rund 3.600 Mitarbeitenden an 14 Standorten in EMEA und dem Hauptsitz in Hamburg steht das Unternehmen für hochwertige Leistungen in Medizintechnik und Therapie und bietet vom Einzelprodukt bis zur verfahrensorientierten Systemlösung ein umfassendes Portfolio für modernste minimalinvasive Anwendungen.
- Betreuung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Zuge eines Produktentwicklungsprozesses
- Detailreiche Erstellung und Pflege der Risikoakten in Entwicklungs- und Life-Cycle-Management-Projekten
- Durchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung relevanter Regularien und Normen
- Identifikation produktrelevanter Gefährdungen sowie Erstellung von Risikomanagementplänen, Risikoanalysen und -bewertungen unter Einbezug relevanter Stakeholder:innen und Quellen
- Teilnahme in unseren interdisziplinären Projektteams, Moderation fachspezifischer Meetings (Risk Assessments, Reviews etc.) und Unterstützung des Entwicklungsteams bei der Lösungsfindung
- Unterstützung bei der Produktzulassung sowie bei internen und externen Audits
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des Maschinenbaus oder eines angrenzenden Fachgebiets
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik und dem diesbezüglichen Risikomanagement
- Erfahrung in der Anwendung relevanter Normen (ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993)
- Erfahrung in der Projektarbeit und der interdisziplinären Zusammenarbeit
- Kenntnisse im digitalen Dokumenten- und Datenmanagement wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich und flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Corporate Benefits
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch famPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad- oder Fahrzeugleasingprogramme
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus-Fitnessstudios