Job Description
Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance / Regulatory am Standort Hechingen eine Position als Qualitätsfachkraft (m/w/d) Mikrobiologie / Hygiene (befristet auf 2 Jahre).
- Sie sind zuständig für die Erstellung sowie die regelmäßige Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen in einer kontrollierten Fertigungsumgebung unter Berücksichtigung mikrobiologischer und hygienischer Anforderungen
- Zur Sicherstellung der Hygienevorgaben tragen Sie aktiv zur Optimierung und Weiterentwicklung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse bei
- Zudem verantworten Sie die Einhaltung sowie die Aufrechterhaltung relevanter regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsmanagementsysteme (QMS) im Bereich der mikrobiologischen Überwachung
- Sie unterstützen bei der Erstellung und Überprüfung von Testprotokollen sowie der Auswertung und Dokumentation der Testergebnisse
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in relevanten analytischen Methoden (wie Bioburden und LAL) und deren Validierung im GLP-Umfeld
- In enger Zusammenarbeit mit dem Team sind Sie in der Lage, auf Abweichungen und Zwischenfälle angemessen zu reagieren und diese zu lösen
- Sie verfolgen Korrektur- und Präventivmaßnahmen bei Abweichungen sowie bei Feststellungen aus Audits und sorgen für deren Umsetzung
- Die Teilnahme an internen und externen Audits als Fachexperte für Mikrobiologie und Hygiene gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet
- Erfolgreich abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit einschlägiger Erfahrung im Bereich Medizintechnik
- Sie besitzen die Fähigkeit und Erfahrung, Normen präzise zu interpretieren
- Sie stellen die mikrobiologische Produkt- und Prozesskonformität sicher und gewährleisten deren ordnungsgemäße Integration in die Qualitätssysteme, beispielsweise durch die Anwendung von ISO 14644, ISO 11737 und weiteren relevanten Standards
- Ihre organisatorischen Fähigkeiten ermöglichen es Ihnen, im Multiprojektmanagement und der Koordination von QMS-Programmen den Überblick zu bewahren
- Sie bringen Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierungen und den Anforderungen mikrobieller Reinigung mit, die Sie in die Prozessoptimierung einfließen lassen
- Sie sind in der Lage, zugewiesene Aufgaben rasch zu bewerten, potenzielle Herausforderungen zu identifizieren und diese effektiv zu kommunizieren
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung