Job Description
Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!
- Du bist für die Compliance der Klinischen Studien mit gesetzlichen Sicherheitsvorgaben verantwortlich.
- Du koordinierst die Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) und Prüfärzten bei der Bewertung und dem Reporting von Adverse Events und Protokollabweichungen.
- Dein Fokus liegt auf der gemeinsamen Entwicklung von Safety- und Medical- Monitoringplänen.
- Du führst regelmäßig Audits (Medical Monitoring) der klinischen Daten aus medizinischer Sicht durch, um potenzielle Sicherheitsbedenken zu identifizieren.
- Du beteiligst Dich an der Erstellung des Studienprotokolls und der Dokumente für die Patienteneinwilligung.
- Du arbeitest mit dem Data-Management-Team zusammen und stellst sicher, dass Sicherheitsdaten akkurat gesammelt, analysiert und berichtet werden.
- Die Erstellung und Review der Prüfpläne und der jährlichen Sicherheitsberichte für klinische Studien sind ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.
- Du hast ein abgeschlossenes Medizinstudium.
- Als Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d) bringst Du idealerweise Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit z.B. eCRF-, eDiary- und AE-Reports mit.
- Du hast bereits ein Verständnis von Datenanalysen in Excel.
- Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern und Prüfärzten.
- Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
- Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
- Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
- Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
- Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit.
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
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