Job Description
Esteve ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.
Mit einem unermüdlichen Engagement für Forschung und Entwicklung haben wir bedeutende Fortschritte unter anderem in den Bereichen Schmerztherapie, Zentralnervensystem und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erzielt. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf unser vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das dazu beiträgt, dass jeder Mitarbeiter sein volles Potenzial ausschöpfen kann.
Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen/eine
Assistenz der Herstellungsleitung (m/w/d)
- Sicherstellung einer qualitäts- und termingerechten Herstellung/Konfektionierung fester Darreichungsformen
sowie die Mitarbeit an sämtlichen Qualitätsthemen - Qualitäts- und termingerechte Bearbeitung von Produktionsaufträgen sowie deren Chargendokumentation
- Lenkung der Produktion durch ein proaktives Entgegenwirken von Störungen zur Einhaltung des
Produktionsplans - Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsdokumenten für die Bereiche Bulk-Produktion und Verpackung
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Herstellung/Verpackung
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen in den Bereichen Bulk-Produktion sowie Verpackung
- Nachhalten der Abarbeitung offener CAPAs der Bulk-Produktion und der Verpackung
- Mitarbeit bei den Transfers von neuen Produkten in die Bulk-Produktion und Verpackung
- Mitarbeit am Schulungsprogramm und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Durchfühung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
- Mitarbeit bei der Durchführung von Risikoanalysen
- Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse/KVP
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich der Pharmazie oder Pharmatechnik
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Herstellung fester Darreichungsformen
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Grundlagen sowie GMP-Richtlinien (AMG, cGMP, AMWHV, etc.)
- Fundierte Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie
- Hohe Flexibilität und Belastbarkeit sowie ein großes Maß an Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Analytische, lösungsorientierte sowie strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit, Engagement
- Routinierter Umgang mit gängiger Software z.B. MS-Office, SAP
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine dynamische Mittelstand-geprägte Arbeitsumgebung mit einer inklusiven Kultur und flachen Hierarchien
- Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung
- 30 Tage Jahresurlaub (basierend auf einer 5 Tage Woche)
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld, sowie Firmenbonus
- Jährliche Gehaltsanpassung
- Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung
- Ein Zuschuss zum Mittagessen, sowie ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
- Rabatte über das Mitarbeiterportal Corporate Benefits (Marktführer für Mitarbeiterangebote)
- Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge (30%) im Rahmen einer Entgeltumwandlung
- Vermögenswirksame Leistungen (40€ Bezuschussung)
- Nachhaltigkeit und Umweltschutz im Fokus des Unternehmens