Job Description
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:Als Teil unseres Reklamationsteams der Qualitätssicherung koordinieren und verbessern Sie die Bearbeitung von Reklamationen, werten die Ergebnisse aus und erstellen die Reklamations-Antwortschreiben an Kunden und Behörden.
- Sie wirken maßgeblich bei der Etablierung eines teamübergreifenden Issue Management Prozesses mit
- Sie sind Ansprechpartner*in für Auftragshersteller, Kunden und Kolleg*innen zu allen Belangen zum Themenbereich Reklamationen
- Sie wirken bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Vorgabedokumenten und sonstigen GxP-relevanten Dokumenten mit, insbesondere zum Themenkomplex Reklamationen
- Sie unterstützen bei internen Projekten zum Themenkomplex Reklamationsbearbeitung und Issue Management und vertreten Ihren Arbeitsbereich bei Audits und Inspektionen
- Die Tätigkeit erfolgt in enger Zusammenarbeit mit der Teamleitung QA GMP & GDP, dem Leiter der Qualitätssicherung und den Sachkundigen Personen
- Sie besitzen mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie
- Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position ist wünschenswert
- Sie besitzen gute Kenntnisse in den aktuellen (EU-)GMP-Regularien
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office, elektronische Kommunikationsmedien)
- New Work und flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit