Job Description
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Head of Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls (m/w/d).
- Disziplinarische Leitung der Funktionseinheit Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls
- Vorgabe des inhaltlichen Rahmens der CMC-Dossiers im Sinne eines Bulk-Core-Dossiers
- Qualifizierung der Mitarbeitenden der eigenen Funktionseinheit
- Verantwortung für die Reduzierung der Komplexität auf Dokumentenebene innerhalb der CMC-Dossiers
- Sicherstellung der Umsetzung der Minimalanforderungen der Supply Chain / Produktion
- Empowerment der Regulatory-Teams der Focus Areas
- Optimale Ressourcenzuordnung zu den Regulatory-Teams
- Approbation als Apotheker (m/w/d) oder einen Studienabschluss in Naturwissenschaften o. Ä.
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld, gerne innerhalb einer Matrixorganisation
- Strategisch-analytische Herangehensweise sowie hohe Affinität zu KPIs, Zahlen, Daten und Fakten
- Ergebnisorientierung bei Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Rahmenbedingungen
- Kooperative Zusammenarbeit mit den Regulatory-Teams und GRA-extern
- Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
- Optimal vorgesorgt – Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Attraktive Zusatzleistungen – Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Individuelle Entwicklung – Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten