Job Description
Wir können auf eine sehr erfolgreiche, mehr als 100-jährige Firmengeschichte an unserem Standort in Hamburg zurückblicken. Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor- und Medizintechnik, auf dem Großküchensektor sowie in der Pharma- und Ernährungsindustrie.
- Überwachung, Bewertung und Berichtserstattung zu Produktzulassungen innerhalb und außerhalb der EU
- Erstellung und Prüfung der Technischen Produktdokumentation von zulassungspflichtigen Produkten auf Konformität im Hinblick auf die regulatorischen Anforderungen nationaler und internationaler Märkte
- Erstellung von Zulassungsdossiers anhand von Testdaten und -berichten aus den Fachabteilungen Forschung & Entwicklung sowie Anwendungstechnik
- Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich der Auswirkung auf die Technische Produktdokumentation
- Mitarbeit bei der Einführung von Tools zur digitalen Erstellung und Pflege der Technischen Produktdokumentation
- Fachliche Begleitung von Projekten hinsichtlich regulatorischer Vorgaben in den jeweiligen Zielmärkten: Medizinprodukte, Küchenhygiene, Lebensmittel und Kosmetik
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams und enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Anwendungstechnik und Marketing
- erfolgreich abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder einer vergleichbaren Fachrichtung und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Regulatory Affairs
- fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Produkten im Bereich der Medizinprodukte, Küchenhygiene, Lebensmittel und Kosmetik sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen
- idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Kommunikationskompetenz, Diplomatie sowie eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- erste Erfahrung in der Projektkoordination und -leitung von Vorteil
- sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse erforderlich
- vielseitige Tätigkeit und dauerhafter Einsatz mit langfristiger Perspektive
- beste Arbeitsbedingungen und sicherer Arbeitsplatz im Mittelstand
- kollegiale Arbeitsatmosphäre und geregelte Arbeitszeiten (Montag-Freitag)
- Homeoffice an bis zu 2 Tagen pro Woche
- fortlaufende Anpassung unserer Einrichtungen an den technischen Fortschritt
- vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld
- individuell gestaltete, sehr ausführliche Einarbeitungsphase
- tarifliche Leistungen der chemischen Industrie – darunterMonatsgehalt, Urlaubsgeld, Pflegezusatzversicherung und betriebliche Altersvorsorge
- zusätzliche übertarifliche Leistungen – darunter regelmäßige Weiterbildungen, monatlicher Fitnesszuschuss, Mitgliedschaft bei Corporate Benefits, Deutschlandticket Premium u.v.m.