Job Description

CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Hu­man­plas­ma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Im­mun­glo­bu­lin-Prä­pa­raten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biother­apeu­tika, ist CSL Plasma für G­ewin­nung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sich­er­heit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qua­li­fi­zier­ten und motivierten Mit­ar­bei­ter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.

Für unser Kontrolllabor in Göttingen suchen wir aktuell eine/n

Spezialist:in für Laborinformationssysteme (m/w/x) /
R-247628

(Vollzeit / unbefristet / Level 4)

Der Stelleninhaber ist Systemadministrator für das Labor LIMS System und dient als zentrale Anlaufstelle für den Endnutzer sowie Bindeglied zwischen den Fachbereichen (IT-Support, andere CSL IT Abteilungen)
Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die Netzwerkstruktur des Labors, die Datenintegrität nach ALCOA+ und GxP sowie die Implementierung von Änderungen des LIMS-Systems, inklusive Erstellung von IT-Dokumenten und Schulungen

Aufgaben

• Support und Schnittstellen: Unterstützung der LIMS-Endanwender und Vermittlung zwischen Labor und IT-Abteilungen.
• Systemabfragen und Verbesserungen: Erstellung von Systemabfragen, regelmäßiger Austausch mit Endanwendern und Verbesserung des LIMS-Systems.
• IT-Änderungen und Risikoanalysen: Bewertung und Bearbeitung von IT-Änderungen, Erstellung von Risikoanalysen.
• Dokumentation und Qualifizierung: Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten, Systemqualifizierung und Pflege der Stammdaten.
• Netzwerk und Schulungen: Ansprechpartner für Netzwerkstruktur, Durchführung von Schulungen.
• Datenintegrität und Analysen: Sicherstellung der Datenintegrität, Erstellung von Datenanalysen.
• Projektleitung und Inspektionen: Zusammenarbeit und Leitung von Projekten, Mitwirkung an Inspektionen.

• i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. in Informatik oder Biologie
• 1-3 Jahre relevante Berufserfahrung
• Gute Kenntnisse behördlicher Auflagen, Qualitätssicherung sowie in Bezug auf Umweltschutz und Gesundheitsschutz
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und analytischen Auswertungen wünschenswert.
• Vertiefte LIMS-Kenntnisse
• Gute Kenntnisse im Projektmanagement
• Englisch Level 2

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch.

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