(Senior) Compliance and Data Protection Counsel (gn)

Formycon AG

Job Description

Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Mit einem Team von rund 240 erfahrenen Spezialisten entwickeln wir komplexe Arzneimittel entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Dabei reicht unser Tätigkeitsspektrum von der technisch-pharmazeutischen Entwicklung über die klinischen Studien bis zur Erstellung und Einreichung der Zulassungsunterlagen. Der Fokus liegt auf Therapien in der Ophthalmologie und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen.

Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen.

Zur Unterstützung unseres Legal Teams in Martinsried Nähe München suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet und in Vollzeit.


Haben Sie Interesse daran, uns auf unserem Wachstumskurs mit Ihrer Expertise, Ideen und Enthusiasmus zu begleiten? Dann sind Sie bei uns genau richtig und können sich auf die folgenden Aufgaben freuen:

Datenschutz:

  • Implementierung und Weiterentwicklung von Strategien und Systemen zur Gewährleistung von Datenschutzcompliance
  • Schnittstellenfunktion zum externen Datenschutzbeauftragten
  • Beratung der Geschäftsführung, Fachabteilungen und Mitarbeiter insbesondere hinsichtlich ihrer Pflichten im Bereich Datenschutz sowie Erarbeitung praxistauglicher Lösungsansätze
  • Weiterentwicklung und kontinuierliche Pflege des gruppenweiten Datenschutzmanagementsystems, insbesondere Erarbeitung, Überprüfung und Weiterentwicklung der gruppenweit relevanten Datenschutzkonzepte sowie sämtlicher hierfür benötigten Richtlinien, Dokumente und Prozesse
  • Bearbeitung von Datenschutzanfragen und Datenschutzvorfällen in enger Zusammenarbeit mit unserem externen Datenschutzbeauftragten und der General Counsel
  • Führen des Verarbeitungsverzeichnisses sowie Prüfung von Auftragsverarbeitungsvereinbarungen und datenschutzrelevanten Vertragsklauseln
  • Verantwortung für die Sicherstellung der Einhaltung lokaler Gesetze, Kodizes und Standards betreffend Datenschutz innerhalb des Unternehmens sowie bei der Auftragsverarbeitung oder gemeinsamen Verantwortlichkeit durch Partner oder vom Unternehmen beauftragte Dritte
  • Umsetzung unserer Datenschutzziele und operative Umsetzung unserer Datenschutzprozesse. Hierzu zählen neben zielgruppenspezifischen Sensibilisierungs- und Schulungsmaßnahmen auch die (Vorab-) Prüfung und ggf. Genehmigung von neuen bzw. zu ändernden Geschäftsprozessen und Systemen; Schwellenwertanalysen, Datenschutz-Folgenabschätzungen und Vorabkonsultationen

Compliance:

  • Weiterentwicklung und Verbesserung unseres Compliance Management Systems, einschließlich der Pflege von Richtlinien, Dokumentationen und Prozessen
  • Kontinuierliche Analyse von Compliance-relevanter Rechtsprechung und regulatorischer Entwicklung sowie Aufbereitung dieser Entwicklung für Management und Mitarbeiter
  • Beratung der Geschäftsführung, Fachabteilungen und Mitarbeiter insbesondere hinsichtlich ihrer Pflichten im Bereich Compliance sowie Erarbeitung praxistauglicher Lösungsansätze
  • Verantwortung für die Sicherstellung der Einhaltung lokaler Gesetze, Kodizes und Standards innerhalb des Unternehmens sowie bei der Ausübung der Geschäftstätigkeit durch Formycon, deren Partner und vom Unternehmen beauftragte Dritte
  • Implementierung und Überwachung von Kontrollmechanismen und Compliance-Prozessen sowie Durchführung und Dokumentation von Kontrollen
  • Ermittlung von Compliance-Risiken und etwaigen Schwachstellen sowie Bewertung dieser Risiken
  • Eigenständige Organisation, Durchführung und Dokumentation interner zielgruppenspezifischer Schulungen im Bereich Compliance sowie Anpassung/Aktualisierung der Inhalte
  • Prüfung und Erstellung von relevanten Vertragsklauseln

  • Volljurist (gn)
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung und exzellente Kenntnisse im Bereich des Datenschutzrechtes und der Compliance idealerweise im Pharmabereich
  • Sie verfügen über sehr gute allgemeine wirtschaftsrechtliche Kenntnisse
  • Gutes Verständnis für rechtliche Formulierungen und deren Umsetzung im Alltag
  • Sie sind gut organisiert, arbeiten zuverlässig und bringen gerne neue Ideen ein
  • Ihre Arbeitsweise ist von Sorgfalt und Serviceorientierung geprägt und Sie sind vertraut im Umgang mit sensiblen Daten
  • Sie bringen eine positive Einstellung mit und arbeiten gerne in einem kleinen Team
  • Gute MS-Office Kenntnisse sowie sichere Kommunikation auf Deutsch und verhandlungssicheres Englisch runden Ihr Profil ab

  • Flexible Arbeitszeit
  • Hybrides Arbeiten
  • 30 Tage Urlaub
  • Formycon-Rente
  • Gruppenunfallversicherung
  • Formycon-Card
  • Weiterbildungsangebote
  • Teamspirit, tolle Arbeitsatmosphäre und noch einiges mehr!
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