Job Description
100% family owned since 1963, we are a leading healthcare company providing innovative and best-in-class solutions along the entire pharmaceutical value chain. The distribution of APIs and the development, manufacturing, and registration of finished dosage forms are our core competencies. The world´s most trusted brands count on our pioneer spirit as well as our pharmaceutical excellence. Leveraging our global presence, including own laboratories and manufacturing sites, we are driven to make pharmaceuticals more affordable, more available, and better than before. There is one purpose driving our about 600 employees day by day: improving the life of millions of patients worldwide.
Du suchst eine spannende Herausforderung in der Pharmakovigilanz? Bei uns übernimmst du Verantwortung für die Sicherheit unserer Produkte – von der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen bis zur Erstellung von Berichten und Risikomanagementplänen. Mit deiner Erfahrung, deinem Engagement und deinen analytischen Fähigkeiten kannst du bei uns einen echten Unterschied machen. Werde Teil unseres Teams!
- Aufrechterhaltung des PV-Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen
- ICSR-Management
- Erfüllung der regulatorischen Meldepflichten und Erstellung von Berichten und Beurteilungen für Behörden innerhalb der vorgegebenen Fristen
- Signal-Management
- Bearbeitung von Risikomanagementplänen
- Risikobewertung von PV-bezogenen Beanstandungen
- Bearbeitung von medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen
- Erstellung und Pflege von PV-Verträgen mit Partnern
- Du hast dein medizinisches oder pharmazeutisches Studium erfolgreich abgeschlossen.
- Du bringst mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz mit.
- Du arbeitest eigenständig, verfügst über ein gutes Zeitmanagement und gehst komplexe Aufgaben mit Freude an.
- Mit deiner ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit und deinem lösungsorientierten Denken meisterst du den Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur souverän.
- Deine analytischen Fähigkeiten sind hervorragend, und du stellst höchste Ansprüche an deine Arbeit. Auch in hektischen Zeiten behältst du einen klaren Kopf – und deinen Humor.
- Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen zeichnen dich aus.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit MS-Office runden dein Profil ab.
Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich!
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