Job Description
Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Bremen ab sofort Dich als:
Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
unbefristet in Vollzeit
- Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.
- Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.
- Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).
- Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.
- Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).
- Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung-
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
- Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.
- Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.
- Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
- Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.
- Inhabergeführt: Familiäre Atmosphäre, kurze Entscheidungswege.
- Erfolgreich und zukunftsorientiert: Stabiles Unternehmen mit Wachstumspotenzial.
- Spannende Aufgaben: Vielfältige Tätigkeiten und Gestaltungsmöglichkeiten.
- Verantwortung übernehmen: Aktive Gestaltung des QA- und/oder Produktionsbereichs.
- Persönliche Entwicklung: Raum für Wachstum und Weiterbildung.
- Langfristige Perspektive: Festanstellung mit kurzen Probezeiten.
- Wertvolle Benefits: Vermögenswirksame Leistungen, Urlaubsgeld, Betriebliche Altersvorsorge, Betriebliche Krankenversicherung, Kindergartenzuschuss, JobRad, Inhouse Gesundheitsmanagement, uvm.
Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten.
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