Koordinator (w/m/d) Post-Market Surveillance

medi GmbH & Co. KG

Job Description

Möchten Sie mit Ihrem Know-how unsere Vision unterstützen, dass sich Menschen mit medi
weltweit besser fühlen?

Haben Sie Lust auf eine neue Herausforderung in einem dynamischen Team?
Herzlich willkommen!

Das Unternehmen medi
Weltweit entwickeln rund 3.000 medi Mitarbeiter:innen innovative Lösungen für mehr Lebens­qualität – von Bayreuth in die Welt. Das Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapie­erfolge im medizinischen Bereich (medi Medical) sowie ein einzig­artiges Körper­gefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen.
Angespornt durch die Freude an der Heraus­forderung wollen wir mit unseren Produkten und Konzepten Maßstäbe setzen – wissen­schaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

medianer:in: Ambitionierte Macher:innen mit Herz
Für medi arbeiten heißt: kreative wie auch innovative Ideen zum Leben erwecken, gemeinsam neue Wege gehen und über sich hinaus­wachsen. Alles mit dem Ziel, dass sich Menschen weltweit besser fühlen.

Im Mittelpunkt: der besondere medi Spirit eines Familien­unter­nehmens mit globalem Mindset.
Sind auch Sie ein:e Macher:in mit Herz?


  • Sie überwachen unsere Medizin­produkte nach Inver­kehr­bringen in Einklang mit der MDR.
  • Sie erstellen und aktualisieren Post-Market-Surveillance-Dokumente gemäß den Anforderungen der MDR und unter Berück­sich­tigung relevanter MDCG-Leit­linien und verwalten die Über­sicht über die jeweiligen Revisions­stände.
  • Sie beobachten kontinuierlich die Rück­meldung vom Markt und sammeln PMS-relevante Daten.
  • Sie sind für die Literatur­recherche / -bewertung / -verwaltung auf Basis regu­latorischer An­forderungen und medi interner Prozesse verantwortlich.
  • Sie analysieren, bewerten und dokumentieren die Ergebnisse aus PMS / PMCF.
  • Sie unter­stützen den zuständigen Produkt­manager und arbeiten eng mit den unter­schied­lichen Fach­ab­teilungen im Haus zusammen.
  • Sie wirken bei der Erstellung und Optimierung von fach­gebiets­be­zogenen Arbeits­anweisungen und mit­geltenden Dokumenten mit.
  • Sie prüfen, ob medi interne Prozesse korrekt umge­setzt, einge­halten und damit regu­latorische Anforderungen erfüllt werden.
  • Sie unter­stützen ferner bei projekt­be­zogenen Tätig­keiten.

  • Sie bringen ein Studium in einem (medizin-) technischen, wirtschafts- oder natur­wissen­schaft­lichen Zweig oder vergleichbaren Studiengang mit.
  • Sie haben Berufserfahrung im Umfeld von Medizin­produkten oder einem anderen regu­latorischen Arbeits­bereich.
  • Idealerweise bringen Sie Kenntnisse im Medizin­produkte­recht, der anwend­baren Regularien / Normen / Standards (bspw. MDR, MPDG, DIN EN ISO 13485, MDCG) mit.
  • Erfahrung in der Recherche medizin­wissen­schaft­licher Literatur und wissen­schaft­lichem Schreiben.
  • Sie sind ver­antwortungs­bewusst, lösungs­orientiert und verfügen dabei über Durch­setzungs­ver­mögen und Kommunikations­fähig­keit.
  • Mit Ihrem Leistungs- und Erfolgs­willen möchten Sie einen entscheidenden Beitrag zum Unter­nehmens­wachs­tum leisten.
  • Sie verfügen über ein ausgeprägtes Interesse für und das Verstehen von regulatorischen Rahmen­bedingungen.
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Ihre Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift sind gut.
  • Sie beherrschen die gängigen MS-Office-Programme (Outlook, Excel, Word, PowerPoint) sehr gut.
  • Praktische Erfahrung im sicheren Umgang mit wissen­schaft­lichen Daten­banken (z. B. PubMed, Cochrane) und Literaturrecherchen (z. B. Citavi).
  • Eine hohe Motivation, Einsatz­bereit­schaft verbunden mit einer schnellen Auf­fassungs­gabe und Team­fähig­keit zeichnen Sie aus.

  • Sie arbeiten bei einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt.
  • Sie erhalten eine umfassende, individuelle Einarbeitung in die medi Welt, in der abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld auf Sie warten.
  • Sie sind Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung.
  • Wir fördern Sie in ausgewählten Fortbildungen und Seminaren, durch die Sie sich beruflich und persönlich weiterentwickeln können.
  • Als medi Mitarbeiter:in bieten wir Ihnen attraktive Vergünstigungen sowohl im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios als auch auf Online-Portalen.
  • Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre optimale Work-Life-Balance – mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kollegen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen Mix aus Arbeiten vor Ort und mobilem Arbeiten zu vereinbaren.
  • medi setzt sich für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung.
  • Leben und arbeiten Sie in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen.
  • Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos? Na klar!
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