Job Description
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen
Clinical Study Manager (m/w/d)
- Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
- Übernahme der Rolle des Prüfleiters bei GLP-Studien (Study Director)
- Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern, präklinischen Laboren)
- Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
- Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MPG, GCP, GLP und relevanter ICH-Guidelines, FDA-Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
- Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
- Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien, idealerweise mehrjährige Berufserfahrung mit präklinischen GLP-Studien
- Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
- Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
- Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Reisebereitschaft und Führerschein Klasse B von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Breites Angebot an Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
- E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit
- Attraktive monatliche Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung