Abteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsdokumentation und Compliance

Bionorica SE

Job Description

Bionorica ist, mit ca. 2200 Mit­arbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apotheken­pflichtige pflanzliche Arznei­mittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheim­nisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arz­neipflanzen-Therapie mit den zukunfts­weisenden Ergebnissen der natur­wissen­schaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstums­kurs sind. So erschließen wir mit inno­vativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:

Abteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsdokumentation und Compliance

Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.


  • Führung der Abteilung sowie effi­ziente Organi­sation, Über­wachung und Sicher­stellung der Verfüg­bar­keit der erforder­lichen Quali­täts­dokumen­tation für die Quali­täts­kontrolle, insbeson­dere von Spezi­fikationen, Prüf­plänen, Probe­nahme­plänen sowie von Product Quality Reviews
  • Kontinuierliche Opti­mierung und Anpassung der Quali­täts­doku­mentation an den aktuellen Stand bzw. auf­grund von neuen gesetz­lichen Anfor­derungen; Initiierung sowie Um­setzung von Change-Control-Ver­fahren und Produkt­änderungen
  • Organisation der termin­gerechten Verfüg­bar­keit der länder­spezifischen Doku­mente für die Zu­lassungs­abteilung
  • Weiterentwicklung des Labor­infor­mations- und Management­systems STARLIMS sowie Integration neuer Thematiken (z. B. Rück­stell­muster­verwaltung, Chemikalien­ver­waltung mit dem Ziel des „paperless lab“)
  • Aktive Mitgestaltung und kon­tinuier­liche Ver­besserung von abteilungs- bzw. bereichs­über­greifenden Pro­zessen, z. B. Produkt­änderungen und Produkt­anfor­derungen

  • Abgeschlossenes natur­wissen­schaft­liches oder tech­nisches (Fach-)Hochschul­studium
  • Know-how im Projekt­management, in der Arznei­mittel­zulassung und in pharma­zeutischer Analytik
  • Gute GMP-Kenntnisse und Expertise hinsicht­lich aktueller Guide­lines sowie Erfahrung im Umgang mit Arznei­büchern
  • Hohes Maß an Ziel- und Ergebnis­orien­tierung sowie Um­setzungs­stärke und Über­zeugungs­fähig­keit
  • Prozess­orien­tierte sowie strukturierte Arbeits­weise
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern

  • Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbei­tung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozial­leistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
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