Job Description
HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen?
Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen
Qualitätssicherungsingenieur (m/w/d)
Standort Magdeburg
Sie berichten direkt an den Vice President Quality Assurance & Regulatory Affairs.
- Etablierung einer unabhängigen Qualitätssicherung der Produktion unserer In vitro diagnostischen Reagenzien am Standort Magdeburg. Dazu gehört auch die Sicherstellung der Verwendung korrekter und aktueller Produktdokumente unserer IVD-Reagenzien (Etiketten, Packungsbeilagen).
- Koordinierung der Qualifizierung und Validierung der Produktionsanlagen. Leitung und Moderation von Prozessanalysen sowie Risikoanalysen (z.B. FMEA).
- Dokumentation von Fehlern und Abweichungen in der Produktion. Mitwirkung bei der interdisziplinären Fehleranalyse. Koordination von Korrekturmaßnahmen und Überprüfung von deren Wirksamkeit.
- Monitoring der Qualitätslage: Auswertung von Qualitäts- und Prozesskennzahlen zur frühzeitigen Erkennung von Fehlern bzw. Fehlerschwerpunkten. Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen bzw. Maßnahmen zur Fehlerverhütung.
- Basierend auf strukturierten Fehleranalysen (root cause Analyse) Koordination der Projekte zur Sicherstellung einer weiteren spezifikationskonformen Produktion nach aufgetretenen Produktproblemen bzw. zur Produktverbesserung (Product Care). Dabei aktive Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle.
- Weitere Aufgaben wie die Weiterentwicklung des Prüfmittelmanagements am Standort, die Schulung von Mitarbeitenden in Qualitätstechniken sowie die Mitarbeit bei der Analyse von Wareneingangsreklamationen.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) oder in einer ähnlichen regulierten Umgebung wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse in der Durchführung von Fehleranalysen und im Einsatz von Qualitätsmanagement-Tools, z.B. 8D, 5 Why, Ishikawa etc.
- Erfahrung mit Lean oder Six Sigma Techniken sind von Vorteil
- Erfahrungen im Projektmanagement
- Starke analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, pragmatische Arbeitsweise
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
- HUMAN Lebensarbeitszeitmodell
- Flexible Arbeitszeiten und die Option, flexibel aus dem Home Office (nach Absprache bis zu 50%) zu arbeiten
- JobRad (Fahrradleasing)
- Kostenlose Parkplätze direkt am Haus und kostenlose Nutzung der E-Ladesäulen
- Flache Hierarchien und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
- Teamverbundenheit und gegenseitige Unterstützung, die bei der HUMAN groß geschrieben werden
- Moderne und helle Büroräume
- Weiterbildungsmöglichkeiten