Job Description
Wir sind ein mittelständisches, Pharmazeutisches Unternehmen in der Metropolregion Hamburg, Spezialisiert auf pflanzliche Arzneimittel, exportieren wir diese erfolgreich vorwiegend in den asiatischen Raum. Höchste Qualitätsstandards und die Leistung unserer Mitarbeiter sichern dabei die langjährigen gewachsenen Kundenbeziehungen.
Wir suchen einen persönlich sehr engagierten und gut qualifizierten
Manager Qualitätssicherung (w/m/d)
in Vollzeit (tägliche Arbeitszeit von 08:00 bis 16:00 Uhr).
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Unterstützung, Erstellung bzw. Pflege Site Master File
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Pflege der Validierungsmasterpläne, Überwachung von Validierungsprojekten einschließlich Ongoing Process Verification
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SOP Wesen: Erstellung und Pflege SOP's (insbesondere aus den Bereichen Herstellung, QS, Materialwirtschaft und Vertrieb, Lager)
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Vorbereitung/Auswertung von Audits und Selbstinspektionen
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Koordination der Aufgaben bei der Lieferantenfreigabe und Lieferantenbewertung
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Umsetzung von SOP's
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Initiierung und Koordination und Finalisierung von Change Control
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Unterstützung bei Deviation und OOS Management
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Reklamationsbearbeitung
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Überwachung CAPA Management
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Pflege von Verträgen mit Lieferanten und Lohnherstellern
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Prüfung Chargendokumentation
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Unterstützung bei PQR Erstellung
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Auswertung von Stabilitätsprüfungen
Unterstützung bei:
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Qualifizierungsarbeiten der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
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Risikoanalysen
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Dokumentation Prozessvalidierungen
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Reinigungsvalidierungen
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Studium/abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
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Erfahrungen im GMP Umfeld
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Fließende Deutsch- und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
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Gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel)
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Zuverlässigkeit, Teamgeist, Eigeninitiative, abteilungsübergreifendes Denken sowie die Fähigkeit zum Managen mehrerer Projekte gleichzeitig
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Ein attraktives Arbeitsumfeld mit viel Freiraum für Eigeninitiative
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Spannende, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten
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Kleines, spezialisiertes Team mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen