Job Description
S&V Technologies GmbH (Marke: AMALIAN) ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten höchster Güte. Der besondere Fokus liegt auf Produkten der ästhetischen Dermatologie und Natur-Kosmetik auf Hyaloronsäure Basis sowie der Entwicklung von Biomaterialien. In dieser Aufstellung ist unser Unternehmen einzigartig in Deutschland und unsere Produkte werden weltweit von zufriedenen Kunden verwendet. Die innovativen Gewebefiller und Natur-Kosmetik werden in unserer eigenen modern ausgestatteten Reinraumproduktion hergestellt.
- Einhaltung der Forderungen der DIN EN ISO 13485, MPG, MDD, MDR, CMDR, inkl. Mitarbeit bei der zugehörigen Berichterstattung
- Umsetzung operativer Aufgaben im Rahmen des bestehenden QM-Systems (Dokumentenmanagement, Änderungsmanagement, Korrektur- / Vorbeugemaßnahmen, Reklamationen)
- Aktive Mitwirkung bei der Einhaltung der Qualitätskriterien im Unternehmen
- Erstellung und Pflege von internen Anweisungen bzgl. relevanter Themen des Qualitätsmanagements
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend MPG und MDR
- Vorzugsweise naturwissenschaftlicher Studienabschluss
- Berufserfahrung im Bereichen Qualitätsmanagement, bevorzugt ISO 13485 oder GMP
- Erfahrung mit Medizinprodukten höherer Risikoklassen und dem Umgang mit der zugehörigen technischen Dokumentation
- Praktische Erfahrung mit internen und externen Audits
- Detailgenauigkeit, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
- Selbstständiges Arbeiten mit Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Ein zukunftssicheres und unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Eine ansprechende und herausfordernde Tätigkeit
- Flache Hierarchien
- 28 Tage Urlaub
- Gleitzeit