Job Description
Unser Kunde ist ein langjähriger und geschätzter Partner in der Neonatologie / Pädiatrie im Großraum Düsseldorf. Sie verfolgen das Ziel, mit hochwertigen und innovativen Produkten stets die besten Lösungen sowohl für die anspruchsvolle Versorgung der kleinsten Patienten als auch für Erwachsene und Patienten im häuslichen Umfeld zu bieten.
Der Fortschritt unseres Kunden in den letzten 25 Jahren ist dabei nicht nur auf seine Expertise in den jeweiligen Fachbereichen zurückzuführen, sondern basiert ebenso stark auf seinen Kundenbeziehungen. Um diesen Erfolg maßgeblich mitzugestalten, suchen wir Sie, damit unser Kunde auch zukünftig weiterhin ein verlässlicher Partner sowie innovative Wege gehen kann, um die Gesundheitsversorgung sowie die wissenschaftliche Forschung weltweit zu unterstützen.
- Fortführung, Ausbau und Dokumentation des bereits etablierten Qualitätsmanagementsystems
- Freigabe sowie Dokumentation von neuen Lieferanten und bereits zugelassenen (Medizin-)Produkten
- Marktüberwachung nach Verkauf der Produkte, einschließlich der Verpflichtung zur Beobachtung und Meldung von Vorfällen (Vigilanzsystem)
- Identifizierung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Durchführung und Dokumentation des QM-relevanten Reklamationsmanagements
- Durchführung und Dokumentation interner Audits gemäß ISO 13485 und den Anforderungen der MDR/IVDR
- Anwendung des fundierten Wissens der regulatorischen Anforderungen wie CE-Kennzeichnung oder UDI
- Durchführung des Lieferantenmanagements sowie Aufbereitung der Daten und Kennzahlen für die Managementbewertung
- Begleitung aller Abteilungen bei Prozessoptimierungen
- Durchführung Schulungen von Mitarbeitenden
- Abgeschlossenes Berufsausbildung und /oder Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder vergleichbar
- Abgeschlossene Ausbildung im QM-Bereich mit Kenntnissen MDR und IVDR
- Kenntnisse und sicherer Umgang mit Normen und regulatorischen Anforderungen
- Sicherer Umgang mit MS Office und mobilen Kommunikationsmedien
- Fähigkeiten der Prioritätensetzung, selbständige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte Persönlichkeit, mit der Leidenschaft für Qualitätsmanagement
- Ausgeprägte Kommunikation- und Kooperationsfähigkeit
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Ein attraktives Einkommen in einem unbefristeten Vertrag
- Moderne Ausstattung für effizientes und angenehmes Arbeiten
- Flexible Arbeitszeit, Teamevents sowie betriebliche Altersvorsorge
- Professionelle Schulungen sowie Einarbeitung in das Aufgabengebiet
- Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit in einem kleinen Team und ein faires Miteinander
- Eine ausgezeichnete sowie familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen