Mitarbeiter (m/w/d) im Qualifizierungsbereich / Qualification Specialist (m/w/d)

HEMOTEQ AG

Job Description

„We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente.

Wir bei Freudenberg Medical stellen Produkte her, die jeden Tag auf der ganzen Welt das Leben von Menschen retten und verbessern. Wir sind ein globaler Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten mit über 2.500 Mitarbeitenden. Innovation steht im Zentrum unseres Unternehmens, und wir sind stolz auf unsere branchenführende Qualität, schlanke Fertigung und den Fokus auf Innovation bei unseren Produkten und Verarbeitungstechnologien. Freudenberg Medical bietet ein spannendes Arbeitsumfeld mit einer Menge Lern-, Entwicklungs- und Wachstumsmöglichkeiten für Ihre Karriere. Kommen Sie zu uns, und wir gestalten gemeinsam die Zukunft des Gesundheitswesens.

Sie unterstützen unser Team als

Mitarbeiter (m/w/d) im Qualifizierungsbereich / Qualification Specialist (m/w/d)


  • Sie erstellen, koordinieren und pflegen GxP-relevante Dokumente, insbesondere Qualifizierungsdokumente
  • Sie planen Kalibrier- und Qualifizierungstätigkeiten (DQ, IQ, OQ) an Analysegeräten im Labor, sowie Produktionsanlagen und Prüfmitteln im Reinraum Klasse ISO 7-8 und führen diese ebenfalls durch
  • Sie setzen die Anforderungen gemäß geltender GMP und ISO-Richtlinien um
  • Sie agieren als fachliche Unterstützung bei der anforderungskonformen Einführung neuer technischer Anlagen und Geräte
  • Sie verwalten Prüfnormalen
  • Sie unterstützen die risikobasierte Ermittlung von Qualifizierungsanforderungen


  • Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Umfeld als Chemielaborant oder Chemikant (m/w/d)
  • Sie bringen erste Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung / Kalibrierung mit, wünschenswert sind Kenntnissen an Labor- und analytischen Geräten (HPLC, GC)
  • Sie haben ein gutes technisches Verständnis
  • Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrungen im Ablauf und Inhalt einer Maschinenqualifizierung nach GMP Vorgaben, sowie in der Erstellung von Qualifizierungs- und Kalibrierdokumenten
  • Vorzugsweise haben Sie Kenntnisse in der Qualifizierungsanforderung im Umfeld der Herstellung von Medizinprodukten nach ISO 13485
  • Sie besitzen ein hohes Maß an Ordnungstalent; sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnen Sie aus
  • Sie bringen eine strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Denk- und Arbeitsweise sowie einen hoher Qualitätsanspruch an die eigene Arbeit mit
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit Standard MS-Office Anwendungen sind für Sie selbstverständlich
  • Eine selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägter Teamgeist sowie Kommunikationsvermögen im Kontakt mit unterschiedlichen Schnittstellen runden Ihr Profil ab


Medizinische Versorgung

Von der Impfung zu Massage: Der arbeitsmedizinische Dienst kann eine Vielzahl von medizinischen Bedürfnissen behandeln.

Betriebliche Altersvorsorge

Mit Unterstützung des Unternehmens können Sie für den Ruhestand vorsorgen.

Gesundheitsförderung

Wir unterstützen Sie dabei gesund und fit zu bleiben und zu werden.

Firmen Events

Bei uns kommt auch der Spaß nicht zu kurz: Teambildung und Netzwerk-Veranstaltungen als Grundlage für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Persönliche Entwicklung

Wir unterstützen Sie dabei, sich stetig weiter zu entwickeln.

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