Job Description
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
- Als medizinischer Monitor fungieren, die Projektleiter bei der Ermittlung der Hauptrisiken für Daten, die für das Hauptziel entscheidend sind, unterstützen und medizinische Beiträge zu Risikominderungsstrategien liefern
- Entwicklung/Aktualisierung von Plänen zur medizinischen Überwachung und Unterstützung von Studienteams, Prüfärzten und Standorten mit medizinischem Fachwissen
- Medizinischer Beitrag zum Umgang mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich der Überprüfung von kumulativen ADR/SAE-Listen und anderen aufkommenden Sicherheitsinformationen
- Überprüfung der klinischen Daten und der kritischen Parameter von Studien
- Unterstützung des Senior Project Leader bei der täglichen Logistik der zugewiesenen studienbezogenen Aufgaben, zu den Haupttätigkeiten gehören administrative Aufgaben im Bereich der Studienkoordination
- Unterstützung von Studienteam-Aktivitäten wie Verwaltung der Studiendokumentation, Verfolgung von Meilensteinen und Identifizierung, Lösung und Eskalation von Problemen
- Teilnahme an regelmäßigen Studienbesprechungen, Besprechungen organisieren und die interne und externe Kommunikation koordinieren, Tagesordnungen und Protokolle für Sitzungen vorbereiten
- Unterstützung des Senior Project Leader bei der Überwachung von CROs und anderen Drittanbietern sowie Verwaltung des Trial Master File und Durchführung der Sponsor-Qualitätskontrolle der hochgeladenen Dokumente und Aktualisierung der studienbezogenen Systeme (CTMS)
- Enge Zusammenarbeit mit Medical Affairs, DS Affiliates und allen anderen funktionalen Abteilungen bei DS sowie Unterstützung der Tochtergesellschaften bei der Standortauswahl
- Zusammenarbeit mit dem Senior Project Leader bei der Budgetkontrolle und -prognose sowie Studienbezogene Interaktionen mit HCPs im Steering
- Sie verfügen über einen Hochschulabschluss als Arzt (MD) oder Apotheker mit profunder Berufserfahrung einschlägiger klinischer und wissenschaftlicher Erfahrung
- Ausgeprägte Erfahrung im kardiovaskulären Bereich ist erforderlich. Erfahrungen in der Onkologie sind hilfreich
- Sie verfügen über ein ausgeprägtes Verständnis des regulatorischen Umfelds (gründliche Kenntnisse der Grundsätze der klinischen Forschung, ICH -GCP, der EU-Vorschriften für klinische Studien, der üblichen regulatorischen und klinischen Praktiken und der aktuellen regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit der klinischen Forschung; vertraut mit den lokalen Vorschriften für nicht-interventionelle Studien in der EU)
- Kenntnisse des Pharmageschäfts und der internationalen Arzneimittelentwicklung
- Pro-aktive und selbstmotivierte Persönlichkeit
- Ausgezeichnete Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten - kombiniert mit einer starken Ausrichtung auf die Interessengruppen
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Internationales Unternehmen
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