Job Description
Die Staatliche Gewerbeaufsicht nimmt Aufgaben im Arbeits-, Umwelt- und Verbraucherschutz wahr. In der Abteilung 3 des Staatlichen Gewerbeaufsichtsamtes Oldenburg ist die Arzneimittelüberwachung angesiedelt. Als Schwerpunkte sind hier die Überwachung von Arzneimittelherstellern und -großhändlern, anzeigepflichtiger Betriebe nach § 67 Arzneimittelgesetz (AMG), die Bearbeitung von Einfuhrerlaubnissen sowie die Durchführung von Inspektionen zu nennen.
Sind Sie bereit, uns dabei aktiv zu unterstützen?
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Wir suchen für das Pharmazeutische Inspektorat zum 01.02.2025
eine GMP/GDP/GCP Inspektorin / einen GMP/GDP/GCP Inspektor (w/m/d)
für das Aufgabengebiet der Arzneimittelüberwachung
(A 14 NBesG / E 14 TV-L)
- Überwachung der Herstellung und des Verkehrs mit Human- und Tier-Arzneimitteln sowie Wirkstoffen bei Herstellern, Pharmazeutischen Unternehmern, Großhändlern und Vermittlern,
- Überwachung klinischer Prüfungen,
- Überwachung nach dem Gewebegesetz und Heilmittelwerbegesetz,
- Beratung von Zollbehörden, Abgrenzung Arzneimittel / Lebensmittel
Etwaige Änderungen des Aufgabenzuschnittes bleiben vorbehalten.
- die Approbation als Apothekerin/Apotheker,
- erweiterte Kenntnisse im Arzneimittelrecht,
- gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift,
- Führerschein Klasse B, uneingeschränkte Eignung zum Führen von Dienstfahrzeugen
WÜNSCHENSWERT SIND
- die Qualifikation als GMP-/GDP-Inspektor oder die Sachkenntnis nach § 15 AMG bzw. § 8 AMGVwV,
- Praktische Erfahrungen in der behördlichen GxP-Überwachung oder aus Inspektionen/Audits im In- und Ausland
PERSÖNLICHE VORAUSSETZUNGEN
Gesucht wird eine Persönlichkeit, die selbständig und ergebnisorientiert handelt und zu sachlicher und konstruktiver Verhandlungsführung befähigt ist. Erwartet werden Entscheidungsbereitschaft, Durchsetzungsvermögen, ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, die Bereitschaft und Fähigkeit zur Teamarbeit sowie zur kurzfristigen Einarbeitung in verwaltungsspezifische Abläufe. Neben der Bereitschaft zu regelmäßiger Weiterbildung und der Mitarbeit in länderübergreifenden Gremien wird auch die Bereitschaft zu mehrtägigen Dienstreisen, auch ins außereuropäische Ausland, vorausgesetzt.
- eine umfangreiche Einarbeitung, ein gutes Arbeitsklima in teamorientierten Strukturen sowie eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit,
- die Qualifizierung zur/zum GMP/GDP/GCP Inspektor/in ist beabsichtigt,
- die Möglichkeit einer späteren Verbeamtung bei Vorliegen der beamtenrechtlichen Voraussetzungen,
- eine Bezahlung nach A13/A14 NBesG bzw. E 14 TV-L,
- eine jährliche Sonderzahlung zum Jahresende, vermögenswirksame Leistungen und bei Beschäftigten eine Zusatzversorgung (VBL),
- flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (Home-Office) für eine größtmögliche Vereinbarkeit von Beruf und Familie,
- 30 Tage Erholungsurlaub im Kalenderjahr,
- vielfältige Möglichkeiten der Fort- und Weiterbildung