Job Description
International führender Partner der biopharmazeutischen Forschung und Industrie
Als wachsendes globales Life-Science-Unternehmen und dynamischer Branchenführer ist Sartorius ein Ort für ambitionierte Menschen, die etwas bewegen wollen: Wir bieten unseren Mitarbeitenden die Chance, mit uns zu wachsen und Teil der Lösung im Kampf gegen Krankheiten zu werden, die bislang noch nicht geheilt oder behandelt werden können.
Unser Ziel ist es, medizinischen Fortschritt zu vereinfachen – von der ersten Idee eines neuen Medikaments bis zur Produktion. Hierfür stellen wir unsere Kunden weltweit innovative Technologien zu Verfügung, die sie dabei unterstützen, die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten schneller und effizienter zu machen. Damit mehr Menschen Zugang zu besserer Medizin haben.
An dieser Vision arbeiten rund 16.000 Mitarbeitende. Und wir suchen weitere Menschen, die unsere Ambition teilen und ihren Beitrag leisten wollen – an unseren mehr als 60 Produktions- und Vertriebsstandorten weltweit, wie zum Beispiel in der DACH-Region in Göttingen, Berlin, Guxhagen, Ulm, Bielefeld, Freiburg, Jena, Tagelswangen sowie Wien.
Werden Sie Teil unseres Teams.
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Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Technical Specialist Fill & Finish (xIwIm) am Standort Freiburg. In dieser spannenden, neu geschaffenen Funktion sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Produktionstätigkeiten nach GMP-Richtlinien.
Das Team besteht aus 9 Mitarbeitenden und freut sich darauf, mit Ihnen die Zukunft zu gestalten. Die Funktion ist in Vollzeit zu besetzen und erfolgt vor Ort in Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
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Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (PPQ) für Produktionsanlagen und -prozesse
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Unterstützung beim Technologie-Transfer in die Produktion, inklusive Erstellung relevanter Dokumente
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Verantwortlich für die Durchführung von Produktionstätigkeiten nach GMP-Richtlinien
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Mitarbeit bei SGU-, Monitoring-, Betriebs- und Reinigungs-RAs sowie Umsetzung und Kontrolle der Maßnahmen
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Erstellung und Pflege von Herstellungsdokumenten
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Überprüfung der Produktionsdokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen sowie Durchführung von CAPAs
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Unterstützung bei Investitionsprojekten
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Verantwortung für die Schulung des Produktionspersonals in Bezug auf spezifische Anlagen und Standardverfahren
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Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
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Mehrjährige Berufserfahrung mit biotechnologischen Prozessen, idealerweise im Bereich Fill & Finish
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Erste Kenntnisse im GMP-konformen Technologie-Transfer sowie der Qualifizierung und Validierung der benötigten Prozessanlagen sind von Vorteil
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Erfahrung in der Arbeit nach GMP- und GenTG-Regularien sowie im Reinraum sind wünschenswert
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Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit MS-Office und Erfahrungen mit technischen Programmen
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Bereitschaft zur Schicht- und ggf. Wochenendarbeit sowie zu Bereitschaftsdiensten
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Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
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Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
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Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen
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Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
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Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
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Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
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Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
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Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten