Job Description
ein global agierendes, spezialisiertes Biopharmaunternehmen mit Fokus auf Innovation und Specialty Care. Die Vision von Ipsen ist es, die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten deutlich zu verbessern. Dafür fokussiert sich das Unternehmen auf innovative therapeutische Lösungen für bestimmte, stark beeinträchtigende Erkrankungen, für die ein hoher, nicht gedeckter medizinischer Bedarf besteht.
Die Ipsen Pharma GmbH ist das deutsche Tochterunternehmen des weltweit agierenden Biopharmakonzerns Ipsen mit Hauptsitz in Frankreich. In Deutschland hat die Ipsen Pharma GmbH eine lange Tradition: Seit mehr als 40 Jahren vertreibt und vermarktet das Unternehmen seine Medikamente in Deutschland, Österreich und der Schweiz und beschäftigt dabei länderübergreifend knapp 200 Mitarbeitenden.
Wir bieten unseren Mitarbeitenden Wachstumschancen und die Möglichkeit, in einem sich schnell entwickelnden Unternehmen mitzuwirken sowie einen Mehrwert für erkrankte Personen und Angehörige zu schaffen. Für unser Regulatory Affairs-Team in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung in Teilzeit (60 %) als:
Regulatory Affairs Associate (m/w/d)
- Unterstützen in allen Produkt-Zulassungsaktivitäten
- Mitwirken und zusammenstellen von lokalen Zulassungsdokumenten für das lokale Life-Cycle-Management
- Eigenständiges organisieren der Umsetzung von regulatorischen Updates zu unseren innovativen Produkten (Aktualisierung von Packmitteln, Fachinformation, Kompendieneinträgen, …)
- Pflege globaler Zulassungs-Datenbanken und lokaler Tracking- und Dokumentationssysteme
- Eng mit Global-Regulatory-Affairs- und dem EU-Team zusammenarbeiten
- Ausbildung im pharmazeutischen/medizinischen Sektor, z. B. als PTA oder mindestens 2 Jahre Erfahrung im GxP-Sektor, vorzugsweise im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Sichere Kommunikation im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, sehr strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Ausgeprägte Qualitäten als Teamplayer (m/w/d)
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem internationalen zukunftsorientierten und dynamischen Unternehmen
- Eine sinnstiftende Tätigkeit mit echtem Mehrwert für die Gesellschaft
- Freiraum für deine persönliche Entwicklung und Chance zur aktiven Mitgestaltung
- Kommunikation auf Augenhöhe sowie eine offene Unternehmenskultur
- Bis zu 36 freie Tage und Urlaub
- Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
- Hybrides Arbeiten und flexible Arbeitszeitgestaltung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement, Sportangebote und betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zu weiteren Benefits wie Mobilität, Kantine und Kinderbetreuung
Tiefgaragenparkplätze sowie viele weitere Benefits
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