Job Description
Ob in Gesichtscremes, Medikamenten, Sporternährung oder Verpackungen aus Styropor – unsere hoch spezialisierten Produkte finden so vielseitig Verwendung, dass wir sie täglich in den Händen halten, ohne es zu merken.
Die IOI Oleo GmbH ist die deutsche Niederlassung der Sparte Oleochemical der weltweit agierenden IOI Gruppe. Mit unserem Firmensitz in Hamburg und unseren zwei Produktionsstandorten in Witten und Wittenberge zählen wir zu den führenden europäischen Anbietern oleochemischer Spezialitäten für die Anwendungsbereiche Personal Care, Pharma, Nutrition und Technical Applications.
Zu unserem Portfolio der Business-Unit Pharma gehören die seit Jahrzehnten etablierten Produkte WITEPSOL®, MIGLYOL®, IMWITOR®, SOFTIGEN® UND SOFTISAN®.
Zur Verstärkung unseres Bereiches Quality suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort in Witten als
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
- Batch Records zur Freigabe von API und Excipients prüfen
- die zentralen Qualitätssicherungs-Systeme (Change Control, Abweichungen, CAPA, OOS, Reklamationen, Audits) bearbeiten, pflegen und optimieren
- Arbeitsanweisungen (SOPs) erstellen, überprüfen, überwachen und freigeben
- Qualitätsrelevante Dokumente (Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Change Dokumentation, Herstellungs- und Prüfvorschriften) erstellen und prüfen
- Product Quality Reviews erstellen
- Quality Agreements prüfen
- Selbstinspektionen und Lieferanten-Audits, sowie Kundenaudits- und durchführen und begleiten
- bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen / Equipment und Lieferanten / Dienstleistern unterstützen
- Kundenanfragen beantworten (Bearbeitung von Questionnaires)
- an Kundengesprächen in Bezug auf qualitätsrelevante Fragestellungen teilnehmen
- in Projekten (Anlagen Um- und Neubau, Etablierung neuer Systeme etc.) mitwirken
- vorzugsweise ein Pharmazie-/ Chemiestudium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung im chemischen oder pharmazeutischen Bereich und wenn möglich, mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (API oder Arzneimittel)
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, gerne als Qualified Person
- eine sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- ein hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- sehr gute Kenntnisse des GMP Leitfadens Teil II, bzw. der ICH Qx Guidelines
- einen sicheren Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
- Entgelt gem. Tarifvertrag chemische Industrie
- 30 Tage Urlaub im Jahr (ausgehend von einer 5-Tage-Woche)
- Unbefristete Anstellung
- Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Leistungsvergütung
- Regelmäßige Fortbildungen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Jobrad
- Betriebliche Gesundheitsvorsorge