Job Description
Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.
Zur Unterstützung unseres Bereichs Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs am Standort Hamburg oder Karlsruhe suchen wir Sie – ab sofort für eine unbefristete Position – als
Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)
- Für Neuentwicklungen und Bestandsprodukte für die Schlaftherapie stellen Sie die Einhaltung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sicher
- Sie koordinieren, erstellen und pflegen die Risikomanagement-Akten für Neuentwicklungen, für das Bestandsportfolio und im Rahmen des Change-Managements im Bereich der Schlaftherapieprodukte
- Sie analysieren Risiken im Rahmen von CAPAs und Complaints
- Außerdem organisieren und moderieren Sie Analyserunden mit interdisziplinären Projektteams in deutscher und englischer Sprache
- Sie entwickeln Ideen und treiben so die strategische Weiterentwicklung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Unternehmen voran
- Sie haben ein Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder Physik abgeschlossen oder eine vergleichbare Qualifikation erworben
- Sie beherrschen Ihr Handwerkszeug und verfügen über Berufserfahrung im Risikomanagement gemäß 14971
- Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen im Kontext der elektrischen Medizingeräte und Medizin-Apps sind wünschenswert
- Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Durchführung von Security-Risikoanalysen im Bereich Cybersecurity
- Ihre selbstständige Arbeitsweise, Ihr ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und Ihre starke Ergebnis- und Zielorientierung kennzeichnen Sie
- Wenn Sie zudem über eine teamorientierte Arbeitsweise verfügen, kommunikationsstark sind, Spaß am Moderieren haben und gut auf Deutsch und Englisch kommunizieren können, freuen wir uns auf Sie
- Unabhängig davon, ob Sie im Raum Hamburg oder Karlsruhe leben, ist eine Reisebereitschaft zum jeweils anderen Standort wünschenswert (Reisetätigkeit max. 25 %)
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- JobRad
- Homeoffice nach Absprache möglich
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub